- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333963
Adjunktives Kinesio-Taping in der chirurgischen Behandlung von impaktierten unteren Weisheitszähnen
Anwendung von Kinesiotaping als ergänzende physiotherapeutische Methode bei der chirurgischen Behandlung von retinierten unteren Weisheitszähnen
PATIENTENINFORMATIONSBOGEN Teilnehmer werden eingeladen, an einer klinischen Studie teilzunehmen, bei der es um die chirurgische Entfernung eines impaktierten unteren Weisheitszahns geht. Die Teilnahme an dieser Studie ist vollständig freiwillig.
Zweck dieser Studie ist es, den Heilungsprozess nach der Weisheitszahnentfernung zu beobachten und zu bewerten, ob die Anwendung von elastischem therapeutischem Tape auf der Haut (Kinesiotaping) die Genesung unterstützen kann.
CHIRURGISCHES VERFAHREN Der Eingriff wird unter lokaler Betäubung durchgeführt und umfasst: - Verabreichung der lokalen Betäubung
- Inzision des Zahnfleischs
- Freilegung des impaktierten Zahns und des umgebenden Knochens
- Entfernung des Zahns
- Reinigung des Operationsgebiets - Platzierung von Nähten Nach der Operation werden standardmäßige postoperative Anweisungen gegeben. STUDIENVERFAHREN
Nach dem chirurgischen Eingriff werden die Patienten zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:
- Standardmäßige postoperative Versorgung
- Postoperative Versorgung kombiniert mit der Anwendung von elastischem therapeutischem Tape auf der Haut im Gesichts- und Halsbereich Wenn die Teilnehmer der Tape-Gruppe zugeteilt werden, wird das Tape unmittelbar nach der Operation von qualifiziertem medizinischem Personal angebracht und für mehrere Tage belassen.
NACHUNTERSUCHUNGEN Der Teilnehmer wird gebeten, an bestimmten Tagen nach dem Eingriff Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen, um dem medizinischen Team die Beurteilung der Heilung zu ermöglichen. SCHMERZBEHANDLUNG Der Teilnehmer darf bei Bedarf Schmerzmittel einnehmen, entsprechend medizinischer Beratung.
FREIWILLIGE TEILNAHME Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Der Teilnehmer kann die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne Auswirkungen auf seine medizinische Versorgung verlassen.
VERTRAULICHKEIT Alle während der Studie erhobenen medizinischen Informationen werden vertraulich behandelt und ausschließlich zu Forschungszwecken verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polen, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine systemischen Erkrankungen (allgemein gesunder Patient)
Indikation zur chirurgischen Entfernung von impaktierten unteren Weisheitszähnen wegen:
orthodontischen Gründen
chirurgischen Gründen
prophylaktischen Gründen
Alter zwischen 16 und 64 Jahren
Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen chronischer systemischer Erkrankungen, einschließlich:
Diabetes mellitus
Hypertonie
Autoimmunerkrankungen
Pharmakologische Behandlung im Zeitraum vor der Operation
Schwangerschaft
Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
Kopf-Hals-Malignome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Forschungsgruppe
Gruppe, die nach dem chirurgischen Eingriff Kinesiotaping durchführt
|
grundlegende lymphatische KT-Anwendung
grundlegende chirurgische Extraktion
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
kein Kinesio-Taping
|
grundlegende chirurgische Extraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
Die postoperative Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt.
Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an.
|
2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
|
Maximale Mundöffnung (MMO)
Zeitfenster: Vor der Operation, 2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
Die maximale Mundöffnung wird mit einem Messschieber als interdentale Distanz zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen bei maximaler Mundöffnung gemessen.
|
Vor der Operation, 2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
|
Schwellung des Gesichtsweichteilgewebes
Zeitfenster: Vor der Operation, 2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
Die Gesichtsschwellung wird mithilfe von linearen Bandmaßmessungen zwischen sechs vordefinierten Gesichtsbezugspunkten bewertet.
Die Summe der Abstände wird für die Analyse verwendet.
|
Vor der Operation, 2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
|
Postoperativer Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Operationstag, 2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
Die Gesamtzahl der von jedem Teilnehmer eingenommenen Ketoprofen-100-mg-Tabletten wird als Maß für den postoperativen Analgetikabedarf erfasst.
|
Operationstag, 2 Tage nach der Operation und 7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BNW/NWN/0052/KB1/57/I/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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