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프랑스에서 항-CD20 치료를 받는 환자에게 발생한 전파성 보렐리오시스 증례에 대한 다기관 실제 임상 연구 (BorDiMab)

2026년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

프랑스에서 항-CD20 치료를 받는 환자에게 발생한 전파성 보렐리증 사례에 대한 다기관 실제 임상 연구

항-CD20 단일클론 항체 기반 약물 치료를 받은 환자에서 발생하는 전신 보렐리아증(보렐리아 부르그도르페리 sl. 및 보렐리아 미야모토이) 사례에 대한 임상적, 생물학적, 방사선학적 및 약리학적 설명.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
        • 수석 연구원:
          • Pierre BOYER, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Émilie TALAGRAND-REBOUL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2025년 7월 30일까지 항-CD20 단일클론항체 치료를 받은 후 24개월 이내에 분자생물학적 방법으로 확진된 전파성 보렐리아증(보렐리아 부르그도르페리 sl. 또는 보렐리아 미야모토이)을 가진 환자

설명

포함 기준:

  • 미성년자 또는 성인 대상자
  • 2010년 1월 1일부터 2025년 7월 30일 사이에 항-CD20 단클론항체 치료를 받은 후 24개월 이내에 분자생물학적으로 확인된 확산성 보렐리아증(Borrelia burgdorferi sl. 또는 Borrelia miyamotoi)을 나타낸 경우

제외 기준:

- 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스에서 항-CD20 치료를 받는 환자들에게 발생한 파종성 보렐리증의 임상적 증상에 대한 설명
기간: 최대 12개월

임상 양상은 질병이 환자에게 어떻게 나타나는지 설명합니다:

  • 증상,
  • 그 심각도,
  • 그리고 그 진행 과정.

예시:

두 환자가 같은 질병을 가지고 있을 수 있지만, 한 환자는 주로 발열을 경험하는 반면 다른 환자는 신경학적 증상을 보일 수 있습니다. 이는 임상 양상의 일부입니다.

최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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