Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter real-life-studie af disseminerede borreliosetilfælde, der forekommer hos patienter, der modtager anti-CD20-behandling i Frankrig (BorDiMab)

6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Et multicenter-reallivsstudie af disseminerede borreliose-tilfælde, der forekommer hos patienter, der modtager anti-CD20-behandling i Frankrig

Klinisk, biologisk, radiologisk og farmakologisk beskrivelse af tilfælde af dissemineret borreliose (Borrelia burgdorferi sl. og Borrelia miyamotoi) hos patienter, der har modtaget lægemiddelbehandling baseret på anti-CD20 monoklonale antistoffer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre BOYER, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Émilie TALAGRAND-REBOUL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har haft dissemineret borreliose bekræftet ved molekylærbiologi (Borrelia burgdorferi sl. eller Borrelia miyamotoi) inden for 24 måneder efter behandling med en anti-CD20 monoklonal antistof mellem 1. januar 2010 og 30. juli 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindreårig eller voksen person
  • Har haft dissemineret borreliose bekræftet ved molekylærbiologi (Borrelia burgdorferi sl. eller Borrelia miyamotoi) inden for 24 måneder efter modtagelse af behandling med en anti-CD20 monoklonal antistof mellem 1. januar 2010 og 30. juli 2025.

Eksklusionskriterier:

- Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af den kliniske præsentation af tilfælde af dissemineret borreliose, der forekommer hos patienter, der modtager anti-CD20-behandling i Frankrig
Tidsramme: Op til 12 måneder

Den kliniske præsentation beskriver, hvordan sygdommen manifesterer sig hos patienter:

  • symptomerne,
  • deres sværhedsgrad,
  • og deres udvikling.

Eksempel:

To patienter kan have samme sygdom, men den ene vil primært opleve feber, mens den anden vil have neurologiske symptomer. Dette er en del af den kliniske præsentation.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borrelia infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner