Uno studio multicentrico su casi reali di borreliosi disseminata in pazienti in trattamento con anti-CD20 in Francia (BorDiMab)
6 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Uno Studio Multicentrico nella Vita Reale dei Casi di Borreliosi Disseminata che si Verificano in Pazienti Sottoposti a Trattamento Anti-CD20 in Francia
Descrizione clinica, biologica, radiologica e farmacologica dei casi di borreliosi disseminata (Borrelia burgdorferi sl. e Borrelia miyamotoi) che si verificano in pazienti che hanno ricevuto un trattamento farmacologico basato su anticorpi monoclonali anti-CD20.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pierre BOYER, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 69
- Email: pierre.boyer@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Investigatore principale:
- Pierre BOYER, MD
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Contatto:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 57
- Email: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Contatto:
- Pierre BOYER, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 69
- Email: pierre.boyer@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente che ha presentato borreliosi disseminata confermata da biologia molecolare (Borrelia burgdorferi sl. o Borrelia miyamotoi) entro 24 mesi dall'aver ricevuto trattamento con un anticorpo monoclonale anti-CD20 tra il 1° gennaio 2010 e il 30 luglio 2025.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetto minorenne o adulto
- Aver presentato borreliosi disseminata confermata da biologia molecolare (Borrelia burgdorferi sl. o Borrelia miyamotoi) entro 24 mesi dall'aver ricevuto un trattamento con un anticorpo monoclonale anti-CD20 tra il 1° gennaio 2010 e il 30 luglio 2025.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione del quadro clinico dei casi di borreliosi disseminata che si verificano in pazienti sottoposti a terapia anti-CD20 in Francia
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La presentazione clinica descrive come la malattia si manifesta nei pazienti:
Esempio: Due pazienti possono avere la stessa malattia, ma uno sperimenterà principalmente febbre mentre l'altro avrà sintomi neurologici. Questo fa parte della presentazione clinica. |
Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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