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Eine multizentrische Real-Life-Studie zu Fällen disseminierter Borreliose bei Patienten unter Anti-CD20-Behandlung in Frankreich (BorDiMab)

6. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Eine multizentrische Real-Life-Studie zu disseminierten Borreliose-Fällen bei Patienten unter Anti-CD20-Behandlung in Frankreich

Klinische, biologische, radiologische und pharmakologische Beschreibung von Fällen disseminierter Borreliose (Borrelia burgdorferi sl. und Borrelia miyamotoi), die bei Patienten auftraten, die eine medikamentöse Behandlung auf Basis von Anti-CD20-monoklonalen Antikörpern erhielten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, bei dem innerhalb von 24 Monaten nach Behandlung mit einem monoklonalen Anti-CD20-Antikörper zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 30. Juli 2025 eine disseminierte Borreliose nachgewiesen wurde (molekularbiologisch bestätigt: Borrelia burgdorferi sl. oder Borrelia miyamotoi).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjähriger oder erwachsener Proband
  • Disseminierte Borreliose, bestätigt durch Molekularbiologie (Borrelia burgdorferi sl. oder Borrelia miyamotoi), innerhalb von 24 Monaten nach Behandlung mit einem monoklonalen Anti-CD20-Antikörper zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 30. Juli 2025.

Ausschlusskriterien:

- Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des klinischen Erscheinungsbildes von Fällen disseminierter Borreliose, die bei Patienten auftreten, die in Frankreich eine Anti-CD20-Therapie erhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Die klinische Präsentation beschreibt, wie sich die Krankheit bei Patienten manifestiert:

  • die Symptome,
  • ihre Schwere
  • und ihr Fortschreiten.

Beispiel:

Zwei Patienten können dieselbe Krankheit haben, aber einer wird hauptsächlich Fieber haben, während der andere neurologische Symptome aufweisen wird. Dies ist Teil der klinischen Präsentation.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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