Многоцентровое исследование реальной клинической практики случаев диссеминированного боррелиоза у пациентов, получающих лечение анти-CD20 во Франции (BorDiMab)
6 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Многоцентровое исследование реальной клинической практики случаев диссеминированного боррелиоза у пациентов, получающих лечение анти-CD20 препаратами во Франции
Клиническое, биологическое, радиологическое и фармакологическое описание случаев диссеминированного боррелиоза (Borrelia burgdorferi sl. и Borrelia miyamotoi), возникающих у пациентов, получавших лекарственное лечение на основе моноклональных антител против CD20.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre BOYER, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 14 69
- Электронная почта: pierre.boyer@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Pierre BOYER, MD
-
Контакт:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 14 57
- Электронная почта: Emilie.TALAGRANDREBOUL@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Pierre BOYER, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 14 69
- Электронная почта: pierre.boyer@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Émilie TALAGRAND-REBOUL
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с диссеминированным боррелиозом, подтвержденным методами молекулярной биологии (Borrelia burgdorferi sl. или Borrelia miyamotoi), в течение 24 месяцев после получения лечения моноклональным антителом к CD20 в период с 1 января 2010 года по 30 июля 2025 года.
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетний или взрослый субъект
- Наличие диссеминированного боррелиоза, подтвержденного молекулярной биологией (Borrelia burgdorferi sl. или Borrelia miyamotoi), в течение 24 месяцев после получения лечения моноклональным антителом против CD20 в период с 1 января 2010 года по 30 июля 2025 года.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание клинической картины случаев диссеминированного боррелиоза у пациентов, получающих анти-CD20 терапию во Франции
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Клиническая картина описывает, как заболевание проявляется у пациентов:
Пример: У двух пациентов может быть одно и то же заболевание, но у одного в основном будет наблюдаться лихорадка, а у другого — неврологические симптомы. Это часть клинической картины. |
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .