Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie rzeczywistych przypadków rozsianej boreliozy występujących u pacjentów otrzymujących leczenie anty-CD20 we Francji (BorDiMab)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wieloośrodkowe badanie rzeczywistych przypadków rozsianej boreliozy u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwko CD20 we Francji

Opis kliniczny, biologiczny, radiologiczny i farmakologiczny przypadków rozsianej boreliozy (Borrelia burgdorferi sl. i Borrelia miyamotoi) występujących u pacjentów, którzy otrzymali leczenie farmakologiczne oparte na przeciwciałach monoklonalnych anty-CD20.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
        • Główny śledczy:
          • Pierre BOYER, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Émilie TALAGRAND-REBOUL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozsianą boreliozą potwierdzoną metodami biologii molekularnej (Borrelia burgdorferi sl. lub Borrelia miyamotoi) w ciągu 24 miesięcy od otrzymania leczenia przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20 między 1 stycznia 2010 r. a 30 lipca 2025 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent małoletni lub dorosły
  • Wystąpienie rozsianej boreliozy potwierdzonej metodami biologii molekularnej (Borrelia burgdorferi sl. lub Borrelia miyamotoi) w ciągu 24 miesięcy od otrzymania leczenia przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20 pomiędzy 1 stycznia 2010 roku a 30 lipca 2025 roku.

Kryteria wykluczenia:

- Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis obrazu klinicznego przypadków rozsianej boreliozy występującej u pacjentów otrzymujących terapię anty-CD20 we Francji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Prezentacja kliniczna opisuje, jak choroba manifestuje się u pacjentów:

  • objawy,
  • ich nasilenie,
  • i ich postęp.

Przykład:

Dwóch pacjentów może mieć tę samą chorobę, ale jeden będzie głównie doświadczał gorączki, podczas gdy drugi będzie miał objawy neurologiczne. Jest to część prezentacji klinicznej.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Borrelią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj