Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická reálná studie případů diseminované borreliózy vyskytujících se u pacientů léčených anti-CD20 terapií ve Francii (BorDiMab)

6. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Multicentrická reálná studie případů diseminované boreliózy vyskytujících se u pacientů léčených anti-CD20 léčbou ve Francii

Klinický, biologický, radiologický a farmakologický popis případů diseminované boreliózy (Borrelia burgdorferi sl. a Borrelia miyamotoi) vyskytujících se u pacientů, kteří podstoupili léčbu založenou na anti-CD20 monoklonálních protilátkách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Laboratoire de Bactériologie - CHU de Strasbourg - France
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre BOYER, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Émilie TALAGRAND-REBOUL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s prokázanou diseminovanou borreliózou potvrzenou molekulární biologií (Borrelia burgdorferi sl. nebo Borrelia miyamotoi) do 24 měsíců po léčbě anti-CD20 monoklonální protilátkou v období od 1. ledna 2010 do 30. července 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý nebo nezletilý subjekt
  • Přítomnost diseminované borreliózy potvrzené molekulární biologií (Borrelia burgdorferi sl. nebo Borrelia miyamotoi) do 24 měsíců po léčbě monoklonální protilátkou anti-CD20 mezi 1. lednem 2010 a 30. červencem 2025.

Kritéria pro vyloučení:

- Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis klinického obrazu případů diseminované borreliózy vyskytujících se u pacientů léčených anti-CD20 terapií ve Francii
Časové okno: Až 12 měsíců

Klinický obraz popisuje, jak se onemocnění projevuje u pacientů:

  • příznaky,
  • jejich závažnost,
  • a jejich progresi.

Příklad:

Dva pacienti mohou mít stejné onemocnění, ale jeden bude primárně pociťovat horečku, zatímco druhý bude mít neurologické příznaky. To je součástí klinického obrazu.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Borrelia infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit