비분산 적외선 분광법을 활용한 신생아 말단호기 일산화탄소 농도(ETCOc)의 동적 변화 조사 및 황달 관리에 대한 시사점 (ETCO)
2026년 1월 8일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
비분산 적외선 분광법을 활용한 신생아 말단호기 일산화탄소 농도(ETCOc)의 동적 변동에 대한 연구 및 황달 관리에 대한 함의
이 연구의 목적은 출생 시 신생아 연령에 따라 층화하여 산후 첫 3일 동안 말단 호기 일산화탄소(ETCOc, 주변 CO 수준에 대해 조정됨)의 진단 임계값을 확인하는 것입니다.
또한, 이 연구는 비분산 적외선 분광법으로 측정한 ETCOc의 위험 범위가 기존 문헌과 얼마나 일치하는지 평가하고, 신생아 고빌리루빈혈증 관리에서 이 기술의 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yixiang Wu
- 전화번호: +8613600643385
- 이메일: laibujilene@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
- 모병
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- Yixiang WU
- 전화번호: 13600643385
- 이메일: laibujilene@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 태령 ≥ 37주 및 출생 체중 ≥ 2.5kg인 신생아;
- 질식 분만 또는 제왕절개로 분만되고 입원 기간이 ≥ 3일인 신생아.
제외 기준:
- 24시간 이내 간접흡연 노출 이력
- 부모가 흡연하거나 간접흡연에 노출됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신생아(term neonates)
비분산 적외선 분광법 기술을 사용하여 신생아의 말단이산화탄소(ETCOc) 수준을 출생 후 12, 24, 48, 72시간 간격으로 측정했습니다.
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신생아의 말단 호기 일산화탄소(ETCOc) 수치를 측정하기 위해 비분산 적외선 분광법을 사용하여 출생 후 12, 24, 48, 72시간 간격으로 측정하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 ETCOc 값을 측정하였으며, TSB 그룹의 서로 다른 시간 지점 간 최적의 ETCOc 임계값을 얻었습니다.
기간: 비분산 적외선 분광법 기술은 출생 후 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 신생아의 ETCOc를 검출하는 데 사용되었습니다(각 시간대에서 ETCOc 검출은 4시간 이내에 완료되어야 합니다).
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출생 시 연령을 기준으로 산후 초기 고빌리루빈혈증 위험을 평가하기 위한 ETCOc 진단 임계값을 설정합니다.
비분산 적외선 분광법 기술을 사용한 ETCOc 검출의 신뢰성과 재현성을 확인합니다.다른 그룹 간 ETCOc 농도를 비교하고 ROC 곡선 방법을 사용하여 TSB 그룹 전반의 다양한 시점에서 ETCOc의 최적 절단값을 확인합니다.
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비분산 적외선 분광법 기술은 출생 후 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간에 신생아의 ETCOc를 검출하는 데 사용되었습니다(각 시간대에서 ETCOc 검출은 4시간 이내에 완료되어야 합니다).
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신생아의 ETCOc 값
기간: 신생아 출생 후 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간
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신생아의 ETCOc 값을 측정하였으며, TSB 그룹의 서로 다른 시간 지점들 간의 최적 ETCOc 임계값을 얻었다.
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신생아 출생 후 12시간, 24시간, 48시간 및 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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