Badanie dynamicznych zmian stężenia końcowowydechowego tlenku węgla (ETCOc) u noworodków z wykorzystaniem niedyspersyjnej spektroskopii w podczerwieni i jego implikacje dla leczenia żółtaczki (ETCO)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Badanie nad dynamicznymi zmianami stężenia tlenku węgla w powietrzu końcowo-wydechowym (ETCOc) u noworodków przy użyciu spektroskopii w podczerwieni bez dyspersji i jego implikacje dla leczenia żółtaczki.
Celem tego badania jest ustalenie diagnostycznego progu końcowo-wydechowego tlenku węgla (ETCOc, skorygowanego o poziomy CO w otoczeniu) w ciągu pierwszych trzech dni po porodzie, z podziałem na wiek noworodka w momencie urodzenia.
Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę zgodności zakresu ryzyka ETCOc, mierzonego za pomocą niedyspersyjnej spektroskopii w podczerwieni, z istniejącą literaturą oraz ocenę niezawodności tej technologii w zarządzaniu hiperbilirubinemią noworodkową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yixiang Wu
- Numer telefonu: +8613600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
- Rekrutacyjny
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yixiang WU
- Numer telefonu: 13600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki w wieku ciążowym ≥ 37 tygodni i masie urodzeniowej ≥ 2,5 kg;
- Noworodki urodzone drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie, z pobytem w szpitalu ≥ 3 dni.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad ekspozycji na bierne palenie w ciągu 24 godzin
- Rodzice palą lub są narażeni na bierne palenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: noworodki urodzone o czasie
Do pomiaru poziomu tlenku węgla w końcowym wydechu (ETCOc) u noworodków zastosowano technikę niedyspersyjnej spektroskopii w podczerwieni, dokonując pomiarów w odstępach 12, 24, 48 i 72 godzin po urodzeniu.
|
Technika niedyspersyjnej spektroskopii w podczerwieni została zastosowana do pomiaru poziomów końcowo-wydechowego tlenku węgla (ETCOc) u noworodków w odstępach 12, 24, 48 i 72 godzin po urodzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzono wartości ETCOc u noworodków i uzyskano optymalne wartości progowe ETCOc między różnymi punktami czasowymi grupy TSB.
Ramy czasowe: Technika niedyspersyjnej spektroskopii w podczerwieni została wykorzystana do wykrycia ETCOc u noworodków po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po urodzeniu (wykrycie ETCOc powinno zostać zakończone w ciągu 4 godzin w każdym punkcie czasowym)
|
Ustal diagnostyczny próg ETCOc do oceny ryzyka hiperbilirubinemii we wczesnym okresie postnatalnym na podstawie wieku niemowlęcia przy urodzeniu.
Określ wiarygodność i powtarzalność wykrywania ETCOc przy użyciu technologii niedyspersyjnej spektroskopii w podczerwieni. Porównaj stężenia ETCOc między różnymi grupami i zastosuj metodę krzywej ROC do ustalenia optymalnych wartości odcięcia ETCOc w różnych punktach czasowych w grupach TSB.
|
Technika niedyspersyjnej spektroskopii w podczerwieni została wykorzystana do wykrycia ETCOc u noworodków po 12 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i 72 godzinach po urodzeniu (wykrycie ETCOc powinno zostać zakończone w ciągu 4 godzin w każdym punkcie czasowym)
|
|
Wartości ETCOc noworodków
Ramy czasowe: 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po urodzeniu noworodka
|
Zmierzono wartości ETCOc u noworodków i uzyskano optymalne wartości progowe ETCOc między różnymi punktami czasowymi grupy TSB.
|
12 godzin, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po urodzeniu noworodka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .