Vyšetření dynamických variací koncentrace end-tidálního oxidu uhelnatého (ETCOc) u novorozenců využitím nedisperzní infračervené spektroskopie a její implikace pro léčbu žloutenky (ETCO)
8. ledna 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie dynamických variací koncentrace end-tidálního oxidu uhelnatého (ETCOc) u novorozenců využívající nedisperzní infračervenou spektroskopii a její implikace pro management žloutenky.
Cílem této studie je stanovit diagnostický práh end-tidálního oxidu uhelnatého (ETCOc, upraveného o hladiny okolního CO) během prvních tří dnů po porodu, stratifikovaný podle věku novorozence při narození.
Dále studie sleduje vyhodnocení shody rizikového rozmezí ETCOc, měřeného pomocí nedisperzní infračervené spektroskopie, s existující literaturou a posouzení spolehlivosti této technologie při léčbě novorozenecké hyperbilirubinémie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yixiang Wu
- Telefonní číslo: +8613600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- Nábor
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yixiang WU
- Telefonní číslo: 13600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Novorozenci s gestačním věkem ≥ 37 týdnů a porodní hmotností ≥ 2,5 kg;
- Novorozenci porození vaginálním porodem nebo císařským řezem s pobytem v nemocnici ≥ 3 dny.
Kritéria vyloučení:
- Historie vystavení pasivnímu kouření do 24 hodin
- Rodiče kouří nebo jsou vystaveni pasivnímu kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: term neonatus
K měření hladin oxidu uhelnatého v konci výdechu (ETCOc) u novorozenců byla použita technika nedisperzní infračervené spektroskopie v intervalech 12, 24, 48 a 72 hodin po narození.
|
Technika nedisperzní infračervené spektroskopie byla použita k měření hladin oxidu uhelnatého ve výdechovém vzduchu (ETCOc) u novorozenců v intervalech 12, 24, 48 a 72 hodin po narození.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty ETCOc u novorozenců byly změřeny a byly získány optimální prahové hodnoty ETCOc mezi různými časovými body skupiny TSB.
Časové okno: Technika nedisperzní infračervené spektroskopie byla použita k detekci ETCOc u novorozenců 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po narození (detekce ETCOc by měla být provedena do 4 hodin v každém časovém bodě)
|
Stanovit diagnostický práh ETCOc pro posouzení rizika hyperbilirubinemie v raném postnatálním období na základě věku dítěte při narození.
Stanovit spolehlivost a opakovatelnost detekce ETCOc pomocí technologie nedisperzní infračervené spektroskopie. Porovnat koncentrace ETCOc mezi různými skupinami a použít metodu ROC křivky k určení optimálních mezních hodnot ETCOc v různých časových bodech napříč skupinami TSB.
|
Technika nedisperzní infračervené spektroskopie byla použita k detekci ETCOc u novorozenců 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po narození (detekce ETCOc by měla být provedena do 4 hodin v každém časovém bodě)
|
|
Hodnoty ETCOc u novorozenců
Časové okno: 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po narození novorozence
|
U novorozenců byly změřeny hodnoty ETCOc a byly získány optimální prahové hodnoty ETCOc mezi různými časovými body skupiny TSB.
|
12 hodin, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po narození novorozence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .