Investigação das Variações Dinâmicas da Concentração de Monóxido de Carbono no Final da Expiração (ETCOc) em Recém-Nascidos Utilizando Espectroscopia de Infravermelho Não Dispersivo e as Suas Implicações para o Tratamento da Icterícia (ETCO)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Investigação Sobre as Variações Dinâmicas da Concentração de Monóxido de Carbono no Fim da Expiração (ETCOc) em Recém-Nascidos Utilizando Espectroscopia de Infravermelho Não Dispersivo e as suas Implicações para o Tratamento da Icterícia.
O objetivo deste estudo é determinar o limiar diagnóstico de monóxido de carbono expirado final (ETCOc, ajustado para os níveis de CO ambiente) nos primeiros três dias pós-parto, estratificado pela idade neonatal ao nascimento.
Adicionalmente, o estudo visa avaliar a concordância do intervalo de risco de ETCOc, medido por espectroscopia de infravermelho não dispersivo, com a literatura existente, e avaliar a fiabilidade desta tecnologia na gestão da hiperbilirrubinemia neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yixiang Wu
- Número de telefone: +8613600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Recrutamento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contato:
- Yixiang WU
- Número de telefone: 13600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos com idade gestacional de ≥ 37 semanas e peso ao nascer de ≥ 2,5 kg;
- Recém-nascidos entregues por parto vaginal ou cesariana e com permanência hospitalar de ≥ 3 dias.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de exposição ao fumo passivo nas últimas 24 horas
- Os pais fumam ou estão expostos ao fumo passivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: recém-nascidos de termo
A técnica de espectroscopia de infravermelho não dispersivo foi empregue para medir os níveis de monóxido de carbono no final da expiração (ETCOc) em recém-nascidos em intervalos de 12, 24, 48 e 72 horas após o nascimento.
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A técnica de espectroscopia de infravermelho não dispersivo foi empregue para medir os níveis de monóxido de carbono expirado (ETCOc) em recém-nascidos aos 12, 24, 48 e 72 horas após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os valores de ETCOc dos recém-nascidos foram medidos e os valores-limite ótimos de ETCOc entre diferentes pontos temporais do grupo TSB foram obtidos.
Prazo: A técnica de espectroscopia de infravermelho não dispersivo foi utilizada para detetar ETCOc em recém-nascidos às 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o nascimento (a deteção de ETCOc deve ser concluída dentro de 4 horas em cada ponto temporal)
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Estabelecer um limiar de diagnóstico ETCOc para avaliar o risco de hiperbilirrubinemia no período pós-natal precoce, com base na idade do recém-nascido ao nascer.
Determinar a fiabilidade e a repetibilidade da deteção de ETCOc utilizando tecnologia de espectroscopia de infravermelhos não dispersiva.Comparar as concentrações de ETCOc entre diferentes grupos e empregar o método da curva ROC para determinar os valores de corte ótimos de ETCOc em vários momentos ao longo dos grupos de TSB.
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A técnica de espectroscopia de infravermelho não dispersivo foi utilizada para detetar ETCOc em recém-nascidos às 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o nascimento (a deteção de ETCOc deve ser concluída dentro de 4 horas em cada ponto temporal)
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Os valores de ETCOc dos recém-nascidos
Prazo: 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o nascimento do recém-nascido
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Os valores de ETCOc dos recém-nascidos foram medidos, e os valores-limite ideais de ETCOc entre diferentes pontos temporais do grupo TSB foram obtidos.
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12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o nascimento do recém-nascido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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