Untersuchung der dynamischen Schwankungen der endexspiratorischen Kohlenmonoxidkonzentration (ETCOc) bei Neugeborenen mittels nichtdispersiver Infrarotspektroskopie und deren Auswirkungen auf das Management der Gelbsucht (ETCO)
8. Januar 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Untersuchung der dynamischen Schwankungen der endtidalen Kohlenmonoxidkonzentration (ETCOc) bei Neugeborenen unter Verwendung der nicht-dispersiven Infrarotspektroskopie und deren Auswirkungen auf das Ikterusmanagement.
Das Ziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Schwellenwert von endtidalem Kohlenmonoxid (ETCOc, angepasst an den Umgebungskohlenmonoxidspiegel) innerhalb der ersten drei Tage nach der Geburt zu ermitteln, stratifiziert nach dem neonatalen Alter bei der Geburt.
Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, die Übereinstimmung des Risikobereichs von ETCOc, gemessen durch nicht-dispersive Infrarotspektroskopie, mit der bestehenden Literatur zu bewerten und die Zuverlässigkeit dieser Technologie im Management der neonatalen Hyperbilirubinämie zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yixiang Wu
- Telefonnummer: +8613600643385
- E-Mail: laibujilene@163.com
Studienorte
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Rekrutierung
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Kontakt:
- Yixiang WU
- Telefonnummer: 13600643385
- E-Mail: laibujilene@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit einem Gestationsalter von ≥ 37 Wochen und einem Geburtsgewicht von ≥ 2,5 kg;
- Neugeborene, die entweder durch vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt geboren wurden und einen Krankenhausaufenthalt von ≥ 3 Tagen haben.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Passivrauchexposition innerhalb von 24 Stunden
- Eltern rauchen oder sind Passivrauch ausgesetzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Termingeborene
Die nichtdispersive Infrarotspektroskopie wurde eingesetzt, um die endexspiratorischen Kohlenmonoxidwerte (ETCOc) bei Neugeborenen in Intervallen von 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Geburt zu messen.
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Die nicht-dispersive Infrarotspektroskopie-Technik wurde eingesetzt, um die endexspiratorischen Kohlenmonoxidwerte (ETCOc) bei Neugeborenen in Intervallen von 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Geburt zu messen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die ETCOc-Werte von Neugeborenen wurden gemessen, und die optimalen ETCOc-Schwellenwerte zwischen verschiedenen Zeitpunkten der TSB-Gruppe wurden ermittelt.
Zeitfenster: Die nicht-dispersive Infrarotspektroskopie wurde verwendet, um ETCOc bei Neugeborenen 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Geburt zu detektieren (die ETCOc-Detektion sollte innerhalb von 4 Stunden an jedem Zeitpunkt abgeschlossen sein)
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Einen ETCOc-Diagnoseschwellenwert zur Beurteilung des Risikos einer Hyperbilirubinämie in der frühen postnatalen Phase basierend auf dem Alter des Säuglings bei der Geburt festlegen.
Die Zuverlässigkeit und Wiederholbarkeit der ETCOc-Erkennung mittels nicht-dispersiver Infrarotspektroskopietechnologie bestimmen.Die ETCOc-Konzentrationen zwischen verschiedenen Gruppen vergleichen und die ROC-Kurvenmethode anwenden, um die optimalen Grenzwerte von ETCOc zu verschiedenen Zeitpunkten über die TSB-Gruppen hinweg zu ermitteln.
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Die nicht-dispersive Infrarotspektroskopie wurde verwendet, um ETCOc bei Neugeborenen 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Geburt zu detektieren (die ETCOc-Detektion sollte innerhalb von 4 Stunden an jedem Zeitpunkt abgeschlossen sein)
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Die ETCOc-Werte von Neugeborenen
Zeitfenster: 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Geburt des Neugeborenen
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Die ETCOc-Werte der Neugeborenen wurden gemessen, und die optimalen ETCOc-Schwellenwerte zwischen verschiedenen Zeitpunkten der TSB-Gruppe wurden ermittelt.
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12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der Geburt des Neugeborenen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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