Undersøgelse af de dynamiske variationer i end-tidal kulilteoxidkoncentration (ETCOc) hos nyfødte ved brug af ikke-dispersiv infrarød spektroskopi og dens implikationer for behandling af gulsot (ETCO)
8. januar 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Undersøgelse af de dynamiske variationer i endetidig kulilteoxidkoncentration (ETCOc) hos nyfødte ved hjælp af ikke-dispersiv infrarød spektroskopi og dets implikationer for gulsotbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå den diagnostiske tærskel for end-tidal kulilteoxid (ETCOc, justeret for omgivende CO-niveauer) inden for de første tre dage efter fødslen, opdelt efter nyfødtes alder ved fødslen.
Derudover sigter undersøgelsen til at evaluere overensstemmelsen mellem risikoområdet for ETCOc, målt ved ikke-dispersiv infrarød spektroskopi, med eksisterende litteratur, og at vurdere pålideligheden af denne teknologi i håndteringen af neonatal hyperbilirubinæmi.
Derudover sigter undersøgelsen til at evaluere overensstemmelsen mellem risikoområdet for ETCOc, målt ved ikke-dispersiv infrarød spektroskopi, med eksisterende litteratur, og at vurdere pålideligheden af denne teknologi i håndteringen af neonatal hyperbilirubinæmi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yixiang Wu
- Telefonnummer: +8613600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yixiang WU
- Telefonnummer: 13600643385
- E-mail: laibujilene@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte med gestationsalder på ≥ 37 uger og fødselsvægt på ≥ 2,5 kg;
- Nyfødte født enten ved vaginal fødsel eller kejsersnit og med hospitalsophold på ≥ 3 dage.
Eksklusionskriterier:
- Historie med passiv røgeksponering inden for 24 timer
- Forældre ryger eller er udsat for passiv røgeksponering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nyfødte børn
Den ikke-dispersive infrarød spektroskopiteknik blev anvendt til at måle endetidigt kulilteoxidniveauet (ETCOc) hos nyfødte med intervaller på 12, 24, 48 og 72 timer efter fødslen.
|
Den ikke-dispersive infrarød spektroskopi teknik blev anvendt til at måle end-tidal karbonmonoxid (ETCOc) niveauer hos nyfødte med intervaller på 12, 24, 48 og 72 timer efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyfødtes ETCOc-værdier blev målt, og de optimale ETCOc-tærskelværdier mellem forskellige tidspunkter i TSB-gruppen blev opnået.
Tidsramme: Den ikke-dispersive infrarød spektroskopiteknik blev anvendt til at detektere ETCOc hos nyfødte efter 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter fødsel (ETCOc-detektionen skal være afsluttet inden for 4 timer på hvert tidspunkt)
|
Etabler en ETCOc-diagnostisk tærskelværdi for at vurdere risikoen for hyperbilirubinæmi i den tidlige postnatalperiode baseret på barnets fødselsalder.
Bestem pålideligheden og reproducerbarheden af ETCOc-detektion ved hjælp af ikke-dispersiv infrarød spektroskopiteknologi.Sammenlign koncentrationerne af ETCOc mellem forskellige grupper og anvend ROC-kurvemetoden til at fastslå de optimale afskæringsværdier for ETCOc på forskellige tidspunkter på tværs af TSB-grupperne.
|
Den ikke-dispersive infrarød spektroskopiteknik blev anvendt til at detektere ETCOc hos nyfødte efter 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter fødsel (ETCOc-detektionen skal være afsluttet inden for 4 timer på hvert tidspunkt)
|
|
ETCOc-værdierne for nyfødte
Tidsramme: 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter nyfødtets fødsel
|
Nyfødtes ETCOc-værdier blev målt, og de optimale ETCOc-grænseværdier mellem forskellige tidspunkter i TSB-gruppen blev opnået.
|
12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter nyfødtets fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .