Tutkimus end-tidal-hiilimonoksidipitoisuuden (ETCOc) dynaamisista vaihteluista vastasyntyneillä käyttämällä ei-dispersiivista infrapunaspektroskopiaa ja sen vaikutuksista keltataudin hoidossa (ETCO)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tutkimus lopetushengityksen hiilimonoksidipitoisuuden (ETCOc) dynaamisista vaihteluista vastasyntyneillä käyttäen ei-dispersiivista infrapunaspektroskopiaa ja sen vaikutuksista keltaisuuden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää päättyneen hengityksen hiilimonoksidin (ETCOc, mukautettuna ympäristön CO-tasoihin) diagnostinen kynnysarvo synnytyksen jälkeisellä kolmen päivän aikana, jaoteltuna vastasyntyneen iän mukaan synnytyksen hetkellä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida ETCOc:n riskialueen yhteensopivuutta olemassa olevan kirjallisuuden kanssa, kun sitä mitataan hajottamattomalla infrapunaspektroskopialla, sekä arvioida tämän teknologian luotettavuutta vastasyntyneen hyperbilirubinemian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yixiang Wu
- Puhelinnumero: +8613600643385
- Sähköposti: laibujilene@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Rekrytointi
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yixiang WU
- Puhelinnumero: 13600643385
- Sähköposti: laibujilene@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joiden raskausikä on ≥ 37 viikkoa ja syntymäpaino ≥ 2,5 kg;
- Vastasyntyneet, jotka on synnytetty joko vaginaalisesti tai keisarileikkauksella ja joiden sairaalassaoloaika on ≥ 3 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia passiivisesta tupakansavun altistumisesta 24 tunnin sisällä
- Vanhemmat tupakoivat tai ovat altistuneet passiiviselle tupakansavulle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: termineonatit
Hajaantumaton infrapunaspektroskopiatekniikkaa käytettiin mittaamaan vastasyntyneiden lopussahengityksen hiilimonoksiditasoja (ETCOc) 12, 24, 48 ja 72 tunnin välein syntymän jälkeen.
|
Hajaantumaton infrapunaspektroskopiatekniikkaa käytettiin mittaamaan vastasyntyneiden lopussa hengityksen hiilimonoksiditasoja (ETCOc) 12, 24, 48 ja 72 tunnin välein syntymän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden ETCOc-arvot mitattiin, ja TSB-ryhmän eri aikapisteiden väliset optimaaliset ETCOc-kynnysarvot saatiin.
Aikaikkuna: Hajaantumaton infrapunaspektroskopiatekniikkaa käytettiin ETCOc:n havaitsemiseen vastasyntyneillä 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua syntymästä (ETCOc:n havaitseminen tulisi suorittaa kussakin aikapisteessä 4 tunnin kuluessa)
|
Määritä ETCOc-diagnostinen kynnysarvo hyperbilirubinemian riskin arvioimiseksi varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa perustuen lapsen syntymäikään.
Arvioi ETCOc-havainnoinnin luotettavuus ja toistettavuus käyttäen dispersiivisen infrapunaspektroskopiateknologian menetelmiä. Vertaa ETCOc-pitoisuuksia eri ryhmien välillä ja käytä ROC-käyrämenetelmää määrittämään optimaaliset ETCOc:n raja-arvot eri ajanjaksoilla TSB-ryhmien kesken.
|
Hajaantumaton infrapunaspektroskopiatekniikkaa käytettiin ETCOc:n havaitsemiseen vastasyntyneillä 12 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua syntymästä (ETCOc:n havaitseminen tulisi suorittaa kussakin aikapisteessä 4 tunnin kuluessa)
|
|
Vastasyntyneiden ETCOc-arvot
Aikaikkuna: 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia vastasyntyneen syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneiden ETCOc-arvot mitattiin, ja TSB-ryhmän eri aikapisteiden väliset optimaaliset ETCOc-kynnysarvot saatiin.
|
12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia vastasyntyneen syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .