Indagine sulle Variazioni Dinamiche della Concentrazione di Monossido di Carbonio End-Tidale (ETCOc) nei Neonati Utilizzando la Spettroscopia Infrarossa Non Dispersiva e le Sue Implicazioni per la Gestione dell'Ittero (ETCO)
8 gennaio 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Indagine sulle Variazioni Dinamiche della Concentrazione di Monossido di Carbonio End-Tidale (ETCOc) nei Neonati mediante Spettroscopia a Infrarossi Non Dispersiva e le sue Implicazioni per la Gestione dell'Ittero.
L'obiettivo di questo studio è determinare la soglia diagnostica del monossido di carbonio nell'aria espirata (ETCOc, corretto per i livelli di CO ambientali) entro i primi tre giorni post-partum, stratificata per età neonatale alla nascita.
Inoltre, lo studio mira a valutare la concordanza dell'intervallo di rischio dell'ETCOc, misurato mediante spettroscopia a infrarossi non dispersiva, con la letteratura esistente, e a valutare l'affidabilità di questa tecnologia nella gestione dell'iperbilirubinemia neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yixiang Wu
- Numero di telefono: +8613600643385
- Email: laibujilene@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
- Reclutamento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- Yixiang WU
- Numero di telefono: 13600643385
- Email: laibujilene@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati con età gestazionale di ≥ 37 settimane e peso alla nascita di ≥ 2,5 kg;
- Neonati nati con parto vaginale o cesareo e con degenza ospedaliera di ≥ 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- Storia di esposizione al fumo passivo nelle ultime 24 ore;
- I genitori fumano o sono esposti al fumo passivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: neonati a termine
La tecnica di spettroscopia a infrarossi non dispersiva è stata impiegata per misurare i livelli di monossido di carbonio tele-espiratorio (ETCOc) nei neonati a intervalli di 12, 24, 48 e 72 ore dopo la nascita.
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La tecnica della spettroscopia infrarossa non dispersiva è stata impiegata per misurare i livelli di monossido di carbonio end-tidale (ETCOc) nei neonati a intervalli di 12, 24, 48 e 72 ore dopo la nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sono stati misurati i valori ETCOc dei neonati, e sono stati ottenuti i valori soglia ottimali di ETCOc tra i diversi punti temporali del gruppo TSB.
Lasso di tempo: La tecnica di spettroscopia a infrarossi non dispersiva è stata utilizzata per rilevare ETCOc nei neonati a 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la nascita (il rilevamento di ETCOc deve essere completato entro 4 ore in ciascun punto temporale)
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Stabilire una soglia diagnostica ETCOc per valutare il rischio di iperbilirubinemia nel primo periodo postnatale in base all'età del neonato alla nascita.
Determinare l'affidabilità e la ripetibilità del rilevamento ETCOc utilizzando la tecnologia di spettroscopia infrarossa non dispersiva. Confrontare le concentrazioni di ETCOc tra diversi gruppi e impiegare il metodo della curva ROC per determinare i valori di cut-off ottimali di ETCOc in vari momenti tra i gruppi TSB.
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La tecnica di spettroscopia a infrarossi non dispersiva è stata utilizzata per rilevare ETCOc nei neonati a 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la nascita (il rilevamento di ETCOc deve essere completato entro 4 ore in ciascun punto temporale)
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I valori ETCOc dei neonati
Lasso di tempo: 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la nascita del neonato
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Sono stati misurati i valori di ETCOc dei neonati e sono stati ottenuti i valori soglia ottimali di ETCOc tra i diversi punti temporali del gruppo TSB.
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12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo la nascita del neonato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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