Investigación Sobre las Variaciones Dinámicas de la Concentración de Monóxido de Carbono al Final de la Espiración (ETCOc) en Neonatos Mediante Espectroscopía Infrarroja no Dispersiva y sus Implicaciones para el Manejo de la Ictericia (ETCO)
8 de enero de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Investigación sobre las Variaciones Dinámicas de la Concentración de Monóxido de Carbono al Final de la Espiración (ETCOc) en Neonatos Utilizando Espectroscopía Infrarroja No Dispersiva y sus Implicaciones para el Manejo de la Ictericia.
El objetivo de este estudio es determinar el umbral diagnóstico de monóxido de carbono al final de la espiración (ETCOc, ajustado por los niveles de CO ambiental) durante los primeros tres días posparto, estratificado por la edad neonatal al nacer.
Además, el estudio pretende evaluar la concordancia del rango de riesgo de ETCOc, medido mediante espectroscopia infrarroja no dispersiva, con la literatura existente, y valorar la fiabilidad de esta tecnología en el manejo de la hiperbilirubinemia neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yixiang Wu
- Número de teléfono: +8613600643385
- Correo electrónico: laibujilene@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contacto:
- Yixiang WU
- Número de teléfono: 13600643385
- Correo electrónico: laibujilene@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos con edad gestacional ≥ 37 semanas y peso al nacer ≥ 2,5 kg;
- Recién nacidos por parto vaginal o cesárea y con estancia hospitalaria ≥ 3 días.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de exposición al humo de segunda mano en las últimas 24 horas.
- Los padres fuman o están expuestos al humo de segunda mano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: neonatos a término
La técnica de espectroscopía infrarroja no dispersiva se empleó para medir los niveles de monóxido de carbono al final de la espiración (ETCOc) en recién nacidos a intervalos de 12, 24, 48 y 72 horas después del nacimiento.
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Se empleó la técnica de espectroscopia infrarroja no dispersiva para medir los niveles de monóxido de carbono al final de la espiración (ETCOc) en recién nacidos a intervalos de 12, 24, 48 y 72 horas después del nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se midieron los valores de ETCOc de los recién nacidos y se obtuvieron los valores de umbral óptimos de ETCOc entre los diferentes puntos temporales del grupo TSB.
Periodo de tiempo: La técnica de espectroscopia infrarroja no dispersiva se utilizó para detectar ETCOc en recién nacidos a las 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después del nacimiento (la detección de ETCOc debe completarse dentro de las 4 horas en cada punto temporal)
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Establecer un umbral diagnóstico de ETCOc para evaluar el riesgo de hiperbilirubinemia en el período postnatal temprano basándose en la edad del bebé al nacer.
Determinar la fiabilidad y repetibilidad de la detección de ETCOc mediante tecnología de espectroscopia infrarroja no dispersiva.Comparar las concentraciones de ETCOc entre diferentes grupos y emplear el método de la curva ROC para determinar los valores de corte óptimos de ETCOc en varios puntos temporales entre los grupos de TSB.
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La técnica de espectroscopia infrarroja no dispersiva se utilizó para detectar ETCOc en recién nacidos a las 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después del nacimiento (la detección de ETCOc debe completarse dentro de las 4 horas en cada punto temporal)
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Los valores ETCOc de los recién nacidos
Periodo de tiempo: 12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después del nacimiento del recién nacido
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Se midieron los valores de ETCOc de los recién nacidos y se obtuvieron los valores umbral óptimos de ETCOc entre los diferentes puntos temporales del grupo TSB.
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12 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas después del nacimiento del recién nacido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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