건강한 성인 자원봉사자에서 DW5524의 안전성, 내약성 및 약동학 평가
2026년 1월 14일 업데이트: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
건강한 성인 자원자를 대상으로 DW5524의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위, 개방형, 단회 투여, 병렬 설계, 제1상 임상시험
이 연구는 건강한 성인 지원자에서 DW5524의 안전성과 약동학적 특성을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cheongju-si, 대한민국
- Chungbuk National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선별 시점에 만 19세 이상의 건강한 성인 지원자
- 선별 시점에 체중 50.0kg 이상이며 체질량지수(BMI)가 18.0kg/m2에서 30.0kg/m2 사이인 개인
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 간, 신장, 신경, 정신, 호흡기, 내분비, 혈액 질환, 종양, 비뇨생식기, 심혈관, 소화기 또는 근골격계 질환의 현재 또는 과거 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹1
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DW5524
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실험적: 그룹 2
그룹2
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DW5524
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실험적: 그룹3
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DW5524
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실험적: 그룹4
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DW5524-A
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC0-t
기간: 최대 8시간
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약력학적 DW5524
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최대 8시간
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Cmax
기간: 최대 8시간
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약력학 DW5524
|
최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DW5524-101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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