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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07369544
가족 구성원과의 수술 전 포옹이 수술 전 불안 수준과 수술 후 통증에 미치는 영향.
2026년 1월 28일 업데이트: Sevgi Kutlusoy, University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
본 관찰적 무작위 전향적 연구의 목적은 수술 전 가족과의 포옹(최소 20초 이상)이 수술 전 불안 수준과 수술 후 통증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 수술 전 포옹은 불안 수준을 감소시키는가?
- 수술 전 포옹은 수술 후 통증 점수를 감소시키는가? 불안 및 통증 점수는 수술 전 가족 구성원과 포옹한 환자와 포옹하지 않은 환자 간에 평가되며, 포옹이 효과가 있는지 여부가 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye)
- Meah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-75세
- ASA 1 및 ASA-2 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 악성 종양 수술
- 신경 및 정신 질환
- 만성 통증
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 허깅 그룹
환자들은 수술 전에 가족 구성원을 적어도 20초 동안 포옹할 기회를 갖게 됩니다.
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환자는 수술 전 최소 20초 동안 가족 구성원을 포옹할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
표준 관행
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표준 마취 프로토콜이 준수될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 포옹이 불안 수준을 감소시킬까요?
기간: 환자의 수술 전 STAI-I 및 STAI-II 불안 수준이 측정됩니다. 그룹 간의 관계가 평가될 것입니다.
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환자의 수술 전 상태-특성 불안 목록(STAI) I 및 STAI-II 불안 수준이 측정됩니다. 이 척도는 20점에서 80점 사이의 점수를 제공합니다. 그룹 간 이러한 차이의 유의성이 평가됩니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다. STAI 불안 수준의 임상적으로 유의한 점수는 39-40으로 명시됩니다. |
환자의 수술 전 STAI-I 및 STAI-II 불안 수준이 측정됩니다. 그룹 간의 관계가 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 포옹이 수술 후 통증 점수를 감소시킵니까?
기간: 환자의 수술 후 NRS 통증 점수가 30분 및 6시간에 조사될 것입니다. 그룹 간의 관계가 평가될 것입니다.
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환자의 수술 후 30분과 6시간에서의 NRS 통증 점수를 검사합니다.
통상적으로 0에서 10까지의 범위를 가지며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다.
그룹 간의 관계를 평가할 것입니다.
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환자의 수술 후 NRS 통증 점수가 30분 및 6시간에 조사될 것입니다. 그룹 간의 관계가 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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