Wpływ przedoperacyjnego przytulania z członkami rodziny na poziom lęku przedoperacyjnego i bólu pooperacyjnego.
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sevgi Kutlusoy, University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Celem tego obserwacyjnego randomizowanego badania prospektywnego jest zbadanie wpływu przedoperacyjnego przytulania z rodziną (przez co najmniej 20 sekund) na poziom lęku przedoperacyjnego i bólu pooperacyjnego.
Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy przedoperacyjne przytulanie zmniejsza poziom lęku?
- Czy przedoperacyjne przytulanie zmniejsza wskaźniki bólu pooperacyjnego? Poziomy lęku i bólu zostaną ocenione między pacjentami, którzy przytulali się, a tymi, którzy nie przytulali się z członkami rodziny przed operacją, i zostanie ocenione, czy przytulanie ma wpływ.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Meah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-75 lat
- Pacjenci ASA 1 i ASA 2
Kryteria wyłączenia:
- operacje w trybie nagłym
- operacje nowotworów złośliwych
- choroby neurologiczne i psychiatryczne
- przewlekły ból
- nadużywanie substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Hugging
Pacjenci będą mieli możliwość przytulenia członków rodziny przez co najmniej 20 sekund przed operacją.
|
Pacjenci będą mieli możliwość przytulenia członków rodziny przez co najmniej 20 sekund przed operacją.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
standardowa praktyka
|
Będzie stosowany standardowy protokół znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy przedoperacyjne przytulanie zmniejsza poziom lęku?
Ramy czasowe: Przedoperacyjne poziomy lęku STAI-I i STAI-II pacjentów zostaną zmierzone. Zależność między grupami zostanie oceniona.
|
Poziom lęku pacjentów będzie mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Jako Cechy i Stanu (STAI) I oraz STAI-II przed operacją. Skala ta daje wyniki w zakresie od 20 do 80. Istotność tych różnic między grupami będzie oceniana. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku. Klinicznie istotny wynik dla poziomu lęku STAI wynosi 39-40. |
Przedoperacyjne poziomy lęku STAI-I i STAI-II pacjentów zostaną zmierzone. Zależność między grupami zostanie oceniona.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy przedoperacyjne przytulanie zmniejsza pooperacyjne wyniki bólu?
Ramy czasowe: Badane będą oceny bólu pacjentów w skali NRS po 30 minutach i 6 godzinach po operacji. Zależność między grupami zostanie oceniona.
|
Pooperacyjne wyniki bólu w skali NRS u pacjentów po 30 minutach i 6 godzinach zostaną zbadane.
Zazwyczaj wynoszą od 0 do 10; 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Zostanie oceniony związek między grupami.
|
Badane będą oceny bólu pacjentów w skali NRS po 30 minutach i 6 godzinach po operacji. Zależność między grupami zostanie oceniona.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTÜ-AAD-2025/154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny