Vliv předoperačního obejmutí s členy rodiny na úroveň předoperační úzkosti a pooperační bolesti.
28. ledna 2026 aktualizováno: Sevgi Kutlusoy, University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Vliv předoperačního objetí s členy rodiny na úroveň předoperační úzkosti a pooperační bolesti.
Cílem této observační randomizované prospektivní studie je zkoumat vliv předoperačního rodinného objetí (po dobu alespoň 20 sekund) na úroveň předoperační úzkosti a pooperační bolesti.
Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď, je:
- Snižuje předoperační objetí úroveň úzkosti?
- Snižuje předoperační objetí skóre pooperační bolesti? Skóre úzkosti a bolesti bude vyhodnoceno mezi pacienty, kteří se před operací objali, a těmi, kteří se neobjali se svými rodinnými příslušníky, a bude posouzeno, zda má objetí vliv.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye)
- Meah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let
- Pacienti ASA 1 a ASA 2
Kritéria pro vyloučení:
- urgentní chirurgický výkon
- chirurgický výkon pro malignitu
- neurologická a psychiatrická onemocnění
- chronická bolest
- zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Hugging
Pacientům bude před operací poskytnuta příležitost obejmout členy rodiny alespoň na 20 sekund.
|
Pacientům bude před operací poskytnuta možnost obejmout členy rodiny po dobu alespoň 20 sekund.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
standardní praxe
|
Bude dodržen standardní anesteziologický protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snižuje předoperační objetí úroveň úzkosti?
Časové okno: U pacientů budou měřeny preoperační úrovně úzkosti STAI-I a STAI-II. Vztah mezi skupinami bude vyhodnocen.
|
U pacientů bude předoperačně změřena úroveň úzkosti pomocí dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I a STAI-II. Tato škála poskytuje skóre mezi 20 a 80. Významnost těchto rozdílů mezi skupinami bude vyhodnocena. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti. Klinicky významné skóre pro úroveň úzkosti podle STAI je stanoveno na 39-40. |
U pacientů budou měřeny preoperační úrovně úzkosti STAI-I a STAI-II. Vztah mezi skupinami bude vyhodnocen.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snižuje předoperační objímání pooperační skóre bolesti?
Časové okno: Bude zkoumána pooperační skóre bolesti pacientů na NRS stupnici po 30 minutách a 6 hodinách. Bude vyhodnocen vztah mezi skupinami.
|
Bude zkoumána pooperační skóre bolesti pacientů na NRS škále po 30 minutách a 6 hodinách.
Obvykle se pohybuje od 0 do 10; 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejtěžší bolest, jakou si lze představit".
Bude vyhodnocen vztah mezi skupinami.
|
Bude zkoumána pooperační skóre bolesti pacientů na NRS stupnici po 30 minutách a 6 hodinách. Bude vyhodnocen vztah mezi skupinami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTÜ-AAD-2025/154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .