Effekten af preoperativ kram med familiemedlemmer på preoperativ angstniveau og postoperativ smerte.
28. januar 2026 opdateret af: Sevgi Kutlusoy, University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Effekten af præoperativ omfavnelse med familiemedlemmer på præoperative angstniveauer og postoperativ smerte.
Formålet med denne observationsbaserede, randomiserede, prospektive undersøgelse er at undersøge effekten af preoperativ familiær kram (i mindst 20 sekunder) på preoperativ angstniveau og postoperativ smerte.
Det centrale spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
- Reducerer preoperativt kram angstniveauer?
- Reducerer preoperativt kram postoperative smertevurderinger? Angst- og smertevurderinger vil blive evalueret mellem patienter, der krammede, og dem, der ikke krammede deres familiemedlemmer før operation, og det vil blive vurderet, om kram har en effekt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Meah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammel
- ASA 1 og ASA-2 patienter
Eksklusionskriterier:
- akut operation
- kræftoperation
- neurologiske og psykiatriske sygdomme
- kroniske smerter
- stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hugging-gruppen
Patienterne får mulighed for at kramme familiemedlemmer i mindst 20 sekunder før operationen.
|
Patienterne vil få mulighed for at kramme familiemedlemmer i mindst 20 sekunder før operationen.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
standard praksis
|
Den standardanæstesiprotokol vil blive fulgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer præoperativ omfavnelse angstniveauer?
Tidsramme: Patienters præoperative STAI-I- og STAI-II-angstniveauer vil blive målt. Sammenhængen mellem grupperne vil blive evalueret.
|
Patienternes præoperative angstniveauer vil blive målt med The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I og STAI-II. Denne skala giver scores mellem 20 og 80. Betydningen af disse forskelle mellem grupper vil blive evalueret. En højere score indikerer et højere angstniveau. Den klinisk signifikante score for STAI-angstniveau er angivet som 39-40. |
Patienters præoperative STAI-I- og STAI-II-angstniveauer vil blive målt. Sammenhængen mellem grupperne vil blive evalueret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer præoperativ kram smertevurderinger postoperativt?
Tidsramme: Postoperative NRS smertevurderinger hos patienter efter 30 minutter og 6 timer vil blive undersøgt. Sammenhængen mellem grupperne vil blive evalueret.
|
Postoperative NRS smertevurderinger hos patienter vil blive undersøgt efter 30 minutter og 6 timer.
Det spænder normalt fra 0 til 10; 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "de mest intense smerter, man kan forestille sig".
Sammenhængen mellem grupperne vil blive evalueret.
|
Postoperative NRS smertevurderinger hos patienter efter 30 minutter og 6 timer vil blive undersøgt. Sammenhængen mellem grupperne vil blive evalueret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTÜ-AAD-2025/154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .