L'effetto di un abbraccio preoperatorio con i familiari sui livelli di ansia preoperatoria e sul dolore postoperatorio.
28 gennaio 2026 aggiornato da: Sevgi Kutlusoy, University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
L'Effetto dell'Abbraccio Preoperatorio con i Membri della Famiglia sui Livelli di Ansia Preoperatoria e sul Dolore Postoperatorio.
L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico randomizzato è esaminare l'effetto dell'abbraccio familiare preoperatorio (per almeno 20 secondi) sui livelli di ansia preoperatoria e sul dolore postoperatorio.
La domanda principale che lo studio mira a rispondere è:
- L'abbraccio preoperatorio riduce i livelli di ansia?
- L'abbraccio preoperatorio riduce i punteggi del dolore postoperatorio? I punteggi di ansia e dolore verranno valutati tra i pazienti che hanno abbracciato e quelli che non hanno abbracciato i loro familiari prima dell'intervento chirurgico, e si valuterà se l'abbraccio ha un effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Turchia (Türkiye)
- Meah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti ASA 1 e ASA-2
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'emergenza
- Chirurgia per neoplasie maligne
- Malattie neurologiche e psichiatriche
- Dolore cronico
- Abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Hugging
Ai pazienti verrà data l'opportunità di abbracciare i familiari per almeno 20 secondi prima dell'intervento chirurgico.
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Ai pazienti verrà data l'opportunità di abbracciare i familiari per almeno 20 secondi prima dell'intervento.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
prassi standard
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Il protocollo standard di anestesia sarà seguito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'abbraccio preoperatorio riduce i livelli di ansia?
Lasso di tempo: I livelli di ansia preoperatoria STAI-I e STAI-II dei pazienti saranno misurati. La relazione tra i gruppi sarà valutata.
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I livelli di ansia preoperatoria dei pazienti saranno misurati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I e STAI-II. Questa scala fornisce punteggi compresi tra 20 e 80. La significatività di queste differenze tra i gruppi sarà valutata. Un punteggio più alto indica un livello di ansia più elevato. Il punteggio clinicamente significativo per il livello di ansia STAI è indicato come 39-40. |
I livelli di ansia preoperatoria STAI-I e STAI-II dei pazienti saranno misurati. La relazione tra i gruppi sarà valutata.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'abbraccio preoperatorio riduce i punteggi del dolore postoperatorio?
Lasso di tempo: Saranno esaminati i punteggi del dolore NRS postoperatorio dei pazienti a 30 minuti e 6 ore. Sarà valutata la relazione tra i gruppi.
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I punteggi NRS del dolore postoperatorio dei pazienti a 30 minuti e 6 ore saranno esaminati.
Di solito varia da 0 a 10; 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore più grave immaginabile".
Sarà valutata la relazione tra i gruppi.
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Saranno esaminati i punteggi del dolore NRS postoperatorio dei pazienti a 30 minuti e 6 ore. Sarà valutata la relazione tra i gruppi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTÜ-AAD-2025/154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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