Влияние предоперационных объятий с членами семьи на уровень предоперационной тревожности и послеоперационную боль.
28 января 2026 г. обновлено: Sevgi Kutlusoy, University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Влияние предоперационного обнимания с членами семьи на уровень предоперационной тревожности и послеоперационную боль.
Целью этого наблюдательного рандомизированного проспективного исследования является изучение влияния предоперационных семейных объятий (продолжительностью не менее 20 секунд) на уровень предоперационной тревожности и послеоперационную боль.
Основной вопрос, на который направлено исследование:
- Снижают ли предоперационные объятия уровень тревожности?
- Снижают ли предоперационные объятия показатели послеоперационной боли? Оценка показателей тревожности и боли будет проводиться между пациентами, которые обнимали и не обнимали членов своей семьи перед операцией, а также будет оцениваться, оказывают ли объятия какой-либо эффект.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие)
- Meah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Пациенты ASA 1 и ASA 2
Критерии исключения:
- Экстренная операция
- Операция по поводу злокачественного новообразования
- Неврологические и психические заболевания
- Хроническая боль
- Злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа объятий
Пациентам предоставят возможность обнять членов семьи не менее чем на 20 секунд перед операцией.
|
Пациентам будет предоставлена возможность обнять членов семьи как минимум на 20 секунд перед операцией.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
стандартная практика
|
Будет соблюдаться стандартный протокол анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшает ли предоперационное объятие уровень тревожности?
Временное ограничение: Предоперационные уровни тревожности пациентов по шкалам STAI-I и STAI-II будут измерены. Взаимосвязь между группами будет оценена.
|
У пациентов будут измерены предоперационные уровни тревожности по шкале ситуативной и личностной тревожности (STAI) I и STAI-II. Эта шкала дает оценки от 20 до 80 баллов. Будет оценена значимость различий между группами. Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности. Клинически значимый балл для уровня тревожности по шкале STAI составляет 39-40 баллов. |
Предоперационные уровни тревожности пациентов по шкалам STAI-I и STAI-II будут измерены. Взаимосвязь между группами будет оценена.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижают ли предоперационные объятия показатели послеоперационной боли?
Временное ограничение: Послеоперационные показатели боли по шкале NRS у пациентов будут изучены через 30 минут и 6 часов. Будет оценена взаимосвязь между группами.
|
Послеоперационные баллы боли по шкале NRS у пациентов будут исследованы через 30 минут и 6 часов.
Обычно шкала варьируется от 0 до 10; 0 означает «отсутствие боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно представить».
Будет оценена взаимосвязь между группами.
|
Послеоперационные показатели боли по шкале NRS у пациентов будут изучены через 30 минут и 6 часов. Будет оценена взаимосвязь между группами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTÜ-AAD-2025/154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .