- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07369544
Die Wirkung des präoperativen Umarmens mit Familienmitgliedern auf präoperative Angstzustände und postoperative Schmerzen.
Die Wirkung präoperativen Umarmens mit Familienmitgliedern auf präoperative Angstzustände und postoperative Schmerzen.
Ziel dieser beobachtenden, randomisierten, prospektiven Studie ist es, die Wirkung einer präoperativen Umarmung durch Familienmitglieder (für mindestens 20 Sekunden) auf präoperative Angstzustände und postoperative Schmerzen zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die die Studie beantworten möchte, lautet:
- Reduziert eine präoperative Umarmung das Angstniveau?
- Reduziert eine präoperative Umarmung die postoperativen Schmerzwerte? Angst- und Schmerzwerte werden zwischen Patienten, die ihre Familienmitglieder vor der Operation umarmt haben, und denen, die dies nicht getan haben, ausgewertet, und es wird bewertet, ob die Umarmung einen Effekt hat.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Malatya, Türkei (türkiye)
- Meah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre alt
- ASA-1- und ASA-2-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation
- Tumoroperation
- neurologische und psychiatrische Erkrankungen
- chronische Schmerzen
- Substanzmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hugging-Gruppe
Den Patienten wird die Möglichkeit gegeben, vor der Operation für mindestens 20 Sekunden Familienmitglieder zu umarmen.
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Patienten wird die Gelegenheit gegeben, Familienmitglieder für mindestens 20 Sekunden vor der Operation zu umarmen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardpraxis
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Das Standard-Anästhesieprotokoll wird eingehalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduziert präoperatives Umarmen das Angstniveau?
Zeitfenster: Die präoperativen STAI-I- und STAI-II-Angstwerte der Patienten werden gemessen. Die Beziehung zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Die präoperativen Angstniveaus der Patienten werden mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) I und STAI-II gemessen. Diese Skala liefert Werte zwischen 20 und 80. Die Signifikanz dieser Unterschiede zwischen den Gruppen wird bewertet. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Angstniveau hin. Der klinisch signifikante Wert für das STAI-Angstniveau wird mit 39-40 angegeben. |
Die präoperativen STAI-I- und STAI-II-Angstwerte der Patienten werden gemessen. Die Beziehung zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringert präoperatives Umarmen postoperative Schmerzscores?
Zeitfenster: Die postoperativen NRS-Schmerzwerte der Patienten nach 30 Minuten und 6 Stunden werden untersucht. Die Beziehung zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Die postoperativen NRS-Schmerzscores der Patienten nach 30 Minuten und 6 Stunden werden untersucht.
Sie liegen üblicherweise im Bereich von 0 bis 10; 0 steht für "keine Schmerzen" und 10 für "die vorstellbar stärksten Schmerzen".
Die Beziehung zwischen den Gruppen wird ausgewertet.
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Die postoperativen NRS-Schmerzwerte der Patienten nach 30 Minuten und 6 Stunden werden untersucht. Die Beziehung zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTÜ-AAD-2025/154
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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