L'effet de l'étreinte préopératoire avec les membres de la famille sur les niveaux d'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire.
28 janvier 2026 mis à jour par: Sevgi Kutlusoy, University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
L'effet d'une étreinte préopératoire avec les membres de la famille sur les niveaux d'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire.
L'objectif de cette étude observationnelle randomisée prospective est d'examiner l'effet d'une étreinte familiale préopératoire (d'au moins 20 secondes) sur les niveaux d'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire.
La principale question que l'étude vise à répondre est :
- L'étreinte préopératoire réduit-elle les niveaux d'anxiété ?
- L'étreinte préopératoire réduit-elle les scores de douleur postopératoire ? Les scores d'anxiété et de douleur seront évalués entre les patients qui ont étreint et ceux qui n'ont pas étreint leurs membres de la famille avant la chirurgie, et l'effet de l'étreinte sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye)
- Meah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 75 ans
- Patients ASA 1 et ASA 2
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence
- Chirurgie pour malignité
- Maladies neurologiques et psychiatriques
- Douleur chronique
- Abus de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Hugging
Les patients auront l'opportunité d'étreindre les membres de leur famille pendant au moins 20 secondes avant la chirurgie.
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Les patients auront l'occasion de serrer leurs proches dans leurs bras pendant au moins 20 secondes avant l'intervention chirurgicale.
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Comparateur actif: groupe témoin
pratique standard
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Le protocole d'anesthésie standard sera suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Est-ce que les câlins préopératoires réduisent les niveaux d'anxiété ?
Délai: Les niveaux d'anxiété préopératoires STAI-I et STAI-II des patients seront mesurés. La relation entre les groupes sera évaluée.
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Les niveaux d'anxiété préopératoires des patients seront mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété État-Trait (STAI) I et STAI-II. Cette échelle donne des scores compris entre 20 et 80. La significativité de ces différences entre les groupes sera évaluée. Un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé. Le score cliniquement significatif pour le niveau d'anxiété STAI est indiqué comme étant de 39-40. |
Les niveaux d'anxiété préopératoires STAI-I et STAI-II des patients seront mesurés. La relation entre les groupes sera évaluée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les câlins préopératoires réduisent-ils les scores de douleur postopératoire ?
Délai: Les scores de douleur NRS postopératoires des patients à 30 minutes et 6 heures seront examinés. La relation entre les groupes sera évaluée.
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Les scores de douleur NRS postopératoires des patients à 30 minutes et 6 heures seront examinés.
Il varie généralement de 0 à 10 ; 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la douleur la plus intense imaginable ».
La relation entre les groupes sera évaluée.
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Les scores de douleur NRS postopératoires des patients à 30 minutes et 6 heures seront examinés. La relation entre les groupes sera évaluée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTÜ-AAD-2025/154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .