뇌졸중 후 환자의 비복근에 대한 새로운 sEMG 전극 배치 지침의 타당성 검증. (Vest-P)
뇌졸중 후 환자에서 비복근을 위한 새로운 sEMG 전극 배치 지침의 검증.
배경 및 근거:
표면 근전도(EMG)는 보행 분석 중 뇌졸중 환자의 근육 활동을 측정하는 비침습적 방법입니다. 측정 품질은 전극 배치에 크게 영향을 받습니다. 그러나 일반적으로 사용되는 SENIAM 지침은 개인의 근육 형태학적 변이를 고려하지 않아 부정확한 측정을 초래할 수 있습니다. 이전 연구(De Vlieger 외, 2025, Journal of Electromyography and Kinesiology)에서 우리는 비복근(내측 및 외측 비복근, 가자미근)에 대한 표준 배치가 집단 수준에서 차선책이며 때로는 개인 수준에서도 문제가 있음을 입증했습니다. 따라서 우리는 새로운 배치 지침(EPICA 지침, 개인 종아리 해부학을 위한 전극 배치)을 개발했으며, 현재 건강한 개인을 대상으로 시험 중입니다.
방법:
이 프로젝트에서 우리는 종아리 근육 위축을 보이는 뇌졸중 환자에서 이러한 지침을 검증하는 것을 목표로 합니다. 각 참가자에 대해, 환측의 전극 위치는 참가자가 복와위 자세로 누워 있을 때 우리의 지침에 따라 결정됩니다. 우리는 실제 EMG 전극 대신 원형 스티커를 사용할 것입니다. 스티커는 EPICA 지침(연구원 Daan De Vlieger)과 SENIAM에 따라 배치됩니다. 이후, 2D 초음파를 사용하여 참가자의 다리에서 비복근의 근육 경계를 확인합니다. 우리는 전극과 주변 근육 경계 사이의 거리를 측정하여 근육 위의 전극 배치를 매핑하고, 이를 통해 지침을 검증할 것입니다.
이 연구의 두 번째 부분에서는, 전극(스티커)이 부착된 상태에서 가자미근, 내측 비복근 및 외측 비복근의 3D 초음파 기록을 만들어 영상 처리 중에 전극 위치가 깊이를 포함한 전체 근육에 대해 시각화될 수 있도록 합니다. 또한, 발목-발 보조기 없이 안전하게 걸을 수 있는 참가자에게 최대 5회 10미터 보행을 요청할 것입니다. 추가적으로, 초음파 프로브를 다리에 부착하여 운동 중 전극 위치가 근육-힘줄 접합부와 어떻게 관련되는지 조사할 것입니다. 이후, 실제 전극도 부착하여 보행 및 발뒤꿈치 들기 중 근육 활동을 기록할 것입니다.
또한, 모든 참가자에게 종아리 근육을 활성화하기 위해 발뒤꿈치 들기를 요청할 것입니다. 이러한 방식으로, 우리는 우리의 지침이 이 환자 집단에서도 신뢰할 수 있고 고품질의 EMG 신호를 위한 최적의 배치로 이어지는지 평가할 것입니다. 우리는 또한 하지의 Fugl-Meyer 평가를 시행하고, 각도계로 수동 발목 관절 가동 범위를 측정하며, 줄자로 하지 길이를 측정할 것입니다. 이것들은 우리 연구 집단의 기술적 매개변수로 사용될 것입니다.
환자들은 자발적으로 첫 세션 약 2주 후 두 번째 짧은 측정에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 측정 동안, 전극 배치는 다시 EPICA 지침에 따라 수행될 것입니다. 2D 초음파는 다시 전극과 근육 경계 사이의 거리를 계산하는 데 사용될 것입니다. 이 두 번째 측정은 뇌졸중 환자에서 EPICA 지침의 검사-재검사 신뢰도를 조사하는 데 필요합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
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연락하다:
- Hiruz
- 전화번호: +32 9 332 05 30
- 이메일: hiruz@uzgent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중(뇌혈관 사고 또는 뇌졸중)을 경험한 성인 개인.
- 다른 신경학적 장애가 없음.
- 약 1시간 30분 동안 엎드린 자세로 누워 있을 수 있음.
- 걷기 구성요소에 대해 신발 없이 걸을 수 있음(걷기를 수행할 참가자에게만 적용됨). 지팡이(또는 유사한)와 같은 보조 장치 사용이 허용됨.
제외 기준:
- 측정 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 또는 정형외과적 상태의 존재(예: 파킨슨병, 하지 말초 신경병증, 관절 가동 범위를 제한하는 심한 발목 골관절염 등).
- 편마비 하지에 대한 수술적 중재를 받은 경우(예: 발목 관절 유합술 등).
- 연구 참여 이해를 방해하는 심각한 인지 장애(AbilityQ를 사용하여 평가됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 이후의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPICA 전극에 대한 전극-근육 경계 거리
기간: 연구 등록 시와 최소 2주 후 두 번째 시점에.
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이 거리는 줄자를 사용하여 측정되며, 2D 초음파로 시각화된 근육 경계와 EPICA 전극 위치 사이에서 획득됩니다.
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연구 등록 시와 최소 2주 후 두 번째 시점에.
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SENIAM-전극의 전극-근육 경계 거리
기간: 연구 등록 시.
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이 거리는 줄자를 사용하여 측정되며, 2D 초음파로 시각화된 근육 경계와 SENIAM 전극 위치 사이에서 얻어집니다.
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연구 등록 시.
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비복근 기하학
기간: 연구 등록 시.
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삼두장근의 기하학적 구조는 3D 프리핸드 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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연구 등록 시.
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보행 중 측면 비복근의 근-건 접합부 변위.
기간: 연구 등록 시.
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이는 동적 2D 초음파로 측정됩니다.
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연구 등록 시.
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발뒤꿈치 들기 동안 외측 비복근의 근육-힘줄 접합부 변위.
기간: 연구 등록 시.
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이는 동적 2D 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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연구 등록 시.
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보행 중 내측 비복근의 근육-힘줄 접합부 변위
기간: 연구 등록 시.
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이것은 동적 2D 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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연구 등록 시.
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발뒤꿈치 들어올리기 동작 중 내측 비복근의 근육-힘줄 접합부 변위
기간: 연구 등록 시.
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동적 2D 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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연구 등록 시.
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EPICA 전극을 통해 동적 작업 중 획득한 표면 근전도 신호의 품질 특성.
기간: 연구 등록 시.
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연구 등록 시.
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동적 작업 중 SENIAM 전극에서 얻은 표면 근전도 신호의 품질 특성.
기간: 연구 등록 시.
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연구 등록 시.
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수동적 발목 관절 가동 범위.
기간: 연구 등록 시.
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이것은 수동 각도계를 사용하여 측정될 것입니다.
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연구 등록 시.
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Fugl-Meyer Assessment score of the paretic lower limb.
기간: At study enrollment.
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Minumum score is 0 and maximum score is 34.
A higher score involves a less impaired hemiparetic leg.
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At study enrollment.
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Surface electromyography amplitude during the dynamic tasks.
기간: At study enrollment.
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At study enrollment.
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Surface electromyography timing during the dynamic tasks.
기간: At study enrollment.
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At study enrollment.
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Spatiotemporal parameters derived from inertial measurement units
기간: At study enrollment.
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At study enrollment.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병