피하 덱스판테놀 투여와 상피화 (DEXPAN-WOUND)

당뇨족궤양, 정맥성 하지궤양, 동맥성 궤양을 포함한 만성 상처는 치유 지연, 합병증 위험 증가, 삶의 질 저하로 인해 주요한 임상적 도전 과제입니다. 상피화 장애, 장기간 지속되는 염증, 불충분한 조직 재생은 치유되지 않는 상처에 기여하는 주요 기전입니다. 따라서 표준 상처 치료에 추가될 때 상피 수리와 상처 폐쇄를 지원하는 중재는 임상 결과를 개선할 수 있습니다.

덱스판테놀은 프로비타민 B5 유도체로 판토텐산으로 전환되며 세포 에너지 생산과 조직 수리에 관여하는 코엔자임 A 대사에서 필수적인 역할을 합니다. 실험 및 임상 연구는 덱스판테놀이 섬유아세포 활성, 상피화, 피부 장벽 회복을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 덱스판테놀 주사제 제형은 임상 사용이 승인되었으나, 만성 상처 치유를 위한 피하 투여에 대한 데이터는 제한적입니다.

이 연구는 표준 상처 치료에 추가된 피하 덱스판테놀 투여가 상처 상피화에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위, 개방형, 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. 당뇨족궤양, 정맥성 하지궤양, 동맥성 궤양을 포함한 감염되지 않은 만성 상처를 가진 성인 환자가 등록됩니다. 적격 참가자는 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정을 사용하여 1:1 비율로 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다.

중재군 참가자는 표준 상처 치료에 더해 사전 정의된 간격으로 시행되는 병변 주변 피하 덱스판테놀 주사를 받게 됩니다. 용량과 주사 부피는 상처 크기에 따라 표준화되며, 제한된 횟수의 치료 세션이 적용됩니다. 대조군 참가자는 표준화된 상처 치료만 받게 됩니다. 두 군 모두 연구 기간 동안 동일한 방문 일정과 평가 절차를 따릅니다.

상처 치유는 객관적이고 표준화된 방법을 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 기준선부터 추적 방문까지의 상처 면적 백분율 변화입니다. 2차 결과에는 상피화 백분율 변화, 완전 상피화까지의 시간, 상처 바닥 조직 구성, 안전성 결과가 포함됩니다. 안전성 평가는 국소 주사 부위 반응과 모든 이상 반응 발생에 초점을 맞추며, 각 방문 시 체계적으로 기록됩니다.

이 연구는 만성 상처 관리에서 보조 치료제로서 피하 덱스판테놀의 실행 가능성, 안전성, 잠재적 임상적 이점에 대한 구조화된 임상 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 향후 연구에 기여하고 이 분야의 대규모 임상 시험 설계에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.