Subkutánní aplikace dexpanthenolu a epitelizace rány (DEXPAN-WOUND)

Chronické rány, včetně diabetických vředů na nohou, žilních bércových vředů a arteriálních vředů, představují významnou klinickou výzvu kvůli opožděnému hojení, zvýšenému riziku komplikací a snížené kvalitě života. Porušená epitelizace, prodloužený zánět a nedostatečná regenerace tkání jsou klíčové mechanismy přispívající k nehojícím se ranám. Proto intervence, které podporují opravu epitelu a uzavření rány, mohou při přidání ke standardní péči o rány zlepšit klinické výsledky.

Dexpanthenol, provitamin B5 derivát, se přeměňuje na kyselinu pantothenovou a hraje nezbytnou roli v metabolismu koenzymu A, který se podílí na buněčné produkci energie a opravě tkání. Experimentální a klinické studie naznačily, že dexpanthenol může zlepšovat aktivitu fibroblastů, epitelizaci a obnovu kožní bariéry. Injekční formulace dexpanthenolu jsou schváleny pro klinické použití; nicméně údaje o subkutánním podávání pro hojení chronických ran jsou omezené.

Tato studie je navržena jako randomizovaná, otevřená, kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení účinku subkutánního podávání dexpanthenolu na epitelizaci rány při přidání ke standardní péči o rány. Dospělí pacienti s neinfikovanými chronickými ranami, včetně diabetických vředů na nohou, žilních bércových vředů a arteriálních vředů, budou zařazeni. Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí počítačem generované blokové randomizace.

Účastníci v intervenční skupině obdrží standardní péči o rány plus perilezionální subkutánní injekce dexpanthenolu podávané v předem stanovených intervalech. Dávka a objem injekce budou standardizovány podle velikosti rány a bude aplikován omezený počet léčebných sezení. Účastníci v kontrolní skupině obdrží pouze standardizovanou péči o rány. Obě skupiny budou po celou dobu studie dodržovat stejný plán návštěv a postupů hodnocení.

Hojení ran bude hodnoceno pomocí objektivních a standardizovaných metod. Primárním výsledkem je procentuální změna plochy rány od výchozího stavu po následné návštěvy. Sekundární výsledky zahrnují změny v procentu epitelizace, čas do úplné epitelizace, složení tkání lůžka rány a bezpečnostní výsledky. Bezpečnostní hodnocení se zaměří na lokální reakce v místě vpichu a výskyt jakýchkoli nežádoucích příhod, které budou systematicky zaznamenávány během každé návštěvy.

Tato studie si klade za cíl poskytnout strukturovaná klinická data o proveditelnosti, bezpečnosti a potenciálním klinickém přínosu subkutánního dexpanthenolu jako doplňkové léčby v léčbě chronických ran. Očekává se, že zjištění přispějí k budoucím studiím a poskytnou informace pro návrh rozsáhlejších klinických studií v této oblasti.