Subkutan dexpanthenol-administration og sår-epitelialisering (DEXPAN-WOUND)

Kroniske sår, herunder diabetiske fodsår, venøse bensår og arterielle ulcerationer, udgør en stor klinisk udfordring på grund af forsinket heling, øget risiko for komplikationer og nedsat livskvalitet. Nedsat epitelisering, langvarig inflammation og utilstrækkelig vævsregeneration er nøglemekanismer, der bidrager til ikke-helede sår. Derfor kan interventioner, der støtter epitelreparation og sårlukning, forbedre de kliniske resultater, når de tilføjes til standard sårbehandling.

Dexpanthenol, en provitamin B5-derivat, omdannes til pantothensyre og spiller en afgørende rolle i koenzym A-metabolismen, som er involveret i cellulær energiproduktion og vævsreparation. Eksperimentelle og kliniske undersøgelser har antydet, at dexpanthenol kan forbedre fibroblastaktivitet, epitelisering og hudbarriere-genoprettelse. Injektionsformuleringer af dexpanthenol er godkendt til klinisk brug; dog er data om subkutan administration til kronisk sårheling begrænsede.

Dette studie er designet som et randomiseret, åbent, kontrolleret klinisk forsøg til evaluering af effekten af subkutan dexpanthenol-administration på sår-epitelisering, når det tilføjes til standard sårbehandling. Voksne patienter med ikke-infekterede kroniske sår, herunder diabetiske fodsår, venøse bensår og arterielle ulcerationer, vil blive inkluderet. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af computer-genereret blokrandomisering.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage standard sårbehandling plus perilesionale subkutane dexpanthenol-injektioner administreret med foruddefinerede intervaller. Dosis og injektionsvolumen vil blive standardiseret i henhold til sårstørrelse, og et begrænset antal behandlingssessioner vil blive anvendt. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage standardiseret sårbehandling alene. Begge grupper vil følge det samme besøgsskema og vurderingsprocedurer gennem hele studieperioden.

Sårheling vil blive evalueret ved hjælp af objektive og standardiserede metoder. Det primære resultat er den procentvise ændring i sår-areal fra baseline til opfølgende besøg. Sekundære resultater inkluderer ændringer i epiteliseringprocent, tid til fuldstændig epitelisering, sårbunds vævssammensætning og sikkerhedsresultater. Sikkerhedsvurderinger vil fokusere på lokale injektionsstedsreaktioner og forekomsten af eventuelle bivirkninger, som vil blive systematisk registreret under hvert besøg.

Dette studie sigter mod at give struktureret klinisk data om gennemførligheden, sikkerheden og den potentielle kliniske fordel af subkutan dexpanthenol som en adjuvansbehandling i kronisk sårbehandling. Resultaterne forventes at bidrage til fremtidige studier og informere designet af større kliniske forsøg inden for dette område.