- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07395713
수술 전 마취 평가에서 인공지능 모델을 사용한 비심장 수술 예정 환자의 심장내과 상담 필요성 예측 가능성
마취 전 사례의 심장 평가에서 인공 지능(Chat GPT) 사용의 효과성
구조화된 요약 제목
인공지능 모델을 이용한 비심장 수술 환자의 심장학 상담 필요성 예측 가능성
배경
비심장 수술을 받는 환자에서 수술 전 심장 위험 평가는 수술 중 및 수술 후 이환율과 사망률을 최소화하는 데 필수적입니다. 심장학 상담은 수술 적격성을 평가하고 합병증 위험을 줄이기 위해 종종 요청됩니다. 그러나 불필요한 상담은 의료 자원의 비효율적 활용과 시술 지연에 기여할 수 있습니다.
인공지능, 특히 대규모 언어 모델의 최근 발전은 임상 의사 결정 지원 시스템에서 잠재력을 보여주었습니다. 유럽 심장학회(ESC) 2024 지침은 수술 중 및 수술 후 심장 위험 평가를 위한 구조화된 프레임워크를 제공합니다. 이 연구는 AI 기반 모델이 심장학 상담 필요성 예측에 도움이 될 수 있는지 조사하고, 프롬프트 유무에 따른 입력 형식이 AI 권고에 미치는 영향을 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계
전향적, 관찰적, 비교 연구.
윤리적 승인
본 연구는 부르사 시립병원 윤리위원회의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다.
표본 크기
표본 크기는 예상 효과 크기와 통계적 검정력 요구사항을 바탕으로 G*Power 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
참가자
포함 기준:
18세 이상 성인
ASA 신체 상태 I-IV
비심장 수술 예정
2년 미만 임상 경력의 마취과 전공의가 평가
제외 기준:
소아 환자
참여를 거부하는 환자
불완전한 임상 자료
자료 수집
다음 환자 자료가 기록될 것입니다:
인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수)
병력(동반 질환, 약물 사용, 알레르기, 물질 사용)
기능적 능력(MET 점수)
심전도 소견
흉부 방사선 사진 소견
계획된 수술 절차 특성
AI 모델 평가
표준화된 환자 시나리오를 사용하여 여러 AI 언어 모델이 테스트될 것입니다. 각 시나리오는 두 가지 형식으로 제시될 것입니다:
프롬프트 형식:
"당신은 10년 경력의 마취과 의사입니다. ESC 2024 지침에 따라 이 환자가 심장학 상담이 필요한지 평가하십시오."
비프롬프트 형식:
"이 환자가 심장학 상담이 필요한지 평가하십시오."
AI 권고는 임상 의사 결정에 영향을 미치지 않을 것입니다.
결과 측정
1차 및 2차 분석에는 다음이 포함될 것입니다:
AI 권고와 전문 마취과 의사 평가 간의 일치도
AI 생성 응답의 가독성
응답의 질 평가
모델 간 분류 성능 비교
통계 분석
통계 분석은 적절한 비교 및 일치도 검정을 사용하여 수행될 것입니다. 가독성 및 질 점수는 해당되는 경우 비모수적 방법으로 분석될 것입니다. ROC 분석은 분류 능력 평가에 사용될 것입니다. 유의 수준 p < 0.05가 적용될 것입니다.
연구 목적
본 연구의 목적은 심장학 상담 요구 사항 예측에서 AI 지원 의사 결정 시스템의 실현 가능성을 탐구하고, 프롬프트 엔지니어링이 AI 성능에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
구조화된 요약 제목
인공지능 모델을 활용한 비심장 수술 환자의 심장학 상담 필요성 예측 가능성
배경
비심장 수술을 받는 환자에서 수술 전 심장 위험 평가는 수술 중 및 수술 후 이환율과 사망률을 최소화하는 데 필수적입니다. 수술 적격성을 평가하고 합병증 위험을 줄이기 위해 심장학 상담이 종종 요청됩니다. 그러나 불필요한 상담은 의료 자원의 비효율적 활용과 시술 지연을 초래할 수 있습니다.
인공지능, 특히 대규모 언어 모델의 최근 발전은 임상 의사 결정 지원 시스템에서 잠재력을 보여주었습니다. 유럽 심장학회(ESC) 2024 가이드라인은 수술 중 및 수술 후 심장 위험 평가를 위한 구조화된 프레임워크를 제공합니다. 본 연구는 AI 기반 모델이 심장학 상담 필요성 예측에 도움을 줄 수 있는지 조사하고, 프롬프트 유무에 따른 입력 형식이 AI 권고사항에 미치는 영향을 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계
전향적, 관찰적, 비교 연구.
윤리적 승인
본 연구는 부르사 시립 병원 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언에 따라 수행될 것입니다.
표본 크기
표본 크기는 예상 효과 크기와 통계적 검정력을 기반으로 G*Power 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
참가자
포함 기준:
18세 이상 성인
ASA 신체 상태 I-IV
비심장 수술 예정
2년 미만의 임상 경력을 가진 마취과 전공의가 평가
제외 기준:
소아 환자
참여를 거부한 환자
불완전한 임상 데이터
데이터 수집
다음 환자 데이터가 기록됩니다:
인구통계학적 정보(연령, 성별, 체질량지수)
병력(동반 질환, 약물 사용, 알레르기, 물질 사용)
기능적 능력(MET 점수)
심전도 소견
흉부 방사선 사진 소견
계획된 수술 절차 특성
AI 모델 평가
표준화된 환자 시나리오를 사용하여 여러 AI 언어 모델이 테스트됩니다. 각 시나리오는 두 가지 형식으로 제시됩니다:
프롬프트 형식:
"당신은 10년 경력의 마취과 의사입니다. ESC 2024 가이드라인에 따라 이 환자가 심장학 상담이 필요한지 평가하십시오."
비프롬프트 형식:
"이 환자가 심장학 상담이 필요한지 평가하십시오."
AI 권고사항은 임상 의사 결정에 영향을 미치지 않습니다.
결과 측정
1차 및 2차 분석은 다음을 포함합니다:
AI 권고사항과 전문 마취과 의사 평가 간 일치도
AI 생성 응답의 가독성
응답의 질 평가
모델 간 분류 성능 비교
통계 분석
통계 분석은 적절한 비교 및 일치도 검정을 사용하여 수행됩니다. 가독성 및 질 점수는 적용 가능한 경우 비모수적 방법으로 분석됩니다. ROC 분석은 분류 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 유의 수준 p < 0.05가 적용됩니다.
연구 목적
본 연구의 목적은 심장학 상담 요구 사항 예측에서 AI 지원 의사 결정 시스템의 실현 가능성을 탐구하고, 프롬프트 엔지니어링이 AI 성능에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa
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Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16001
- Bursa Şehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만 18세 이상의 성인
ASA 신체 상태 분류 I-IV
비심장 수술 예정 환자
임상 경력 2년 미만의 마취과 전공의가 수술 전 평가한 환자
병력, 심전도 소견, 흉부 방사선 검사를 포함한 완전한 임상 자료 보유
정보에 입각한 동의서 제공 가능
제외 기준:
만 18세 미만 환자
심장 수술을 받는 환자
임상 자료가 불완전한 환자
참여를 거부한 환자
응급 수술 사례
표준 수술 전 평가를 받을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공지능 모델 권장사항과 전문 마취과 의사의 심장학 상담 요구 결정 간의 일치
기간: 기초 수술 전 평가 시점(1일차)
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인공지능 모델이 권장하는 심장학 상담 필요성과 전문 마취과 의사의 평가 간 일치도는 ESC 2024 지침에 기반한 코헨의 카파 계수를 사용하여 평가될 것입니다.
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기초 수술 전 평가 시점(1일차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AI 생성 응답의 가독성
기간: AI 생성 응답 평가 직후 (1일차)
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AI 생성 응답의 가독성은 상담 권장 사항의 명확성과 이해 가능성을 결정하기 위해 Ateşman 가독성 지수를 사용하여 평가될 것입니다.
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AI 생성 응답 평가 직후 (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: eralp çevikkalp, Bursa Şehir Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1.M. Graeßner et al., "Enabling personalized perioperative risk prediction by using a machinelearning model based on preoperative data," Scientific Reports, vol. 13, no. 1, May 2023, doi: 10.1038/s41598-023-33981-8. 2.B. Choi et al., "Prediction Model for 30-Day Mortality after Non-Cardiac Surgery Using MachineLearning Techniques Based on Preoperative Evaluation of Electronic Medical Records," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, no. 21, p. 6487, Nov. 2022, doi: 10.3390/jcm11216487. 3.M. Vine et al., "Innovative approaches to preoperative care including feasibility, efficacy, and ethical implications: a narrative review," AME Surgical Journal, vol. 4. AME Publishing Company, p. 1, Feb. 01, 2024. doi: 10.21037/asj-23-41. 4.P. Chung, C. T. Fong, A. M. Walters, N. Aghaeepour, M. Yetişgen, and V. N. O'Reilly-Shah, "Large Language Model Capabilities in Perioperative Risk Prediction and Prognostication," JAMA Surgery, vol. 159, no. 8, American Medical Association, p. 928, Jun. 05, 2024. doi: 10.1001/jamasurg.2024.1621 5.T. Yurttas, R. Hidvegi, and M. Filipovic, "Biomarker-Based Preoperative Risk Stratification for Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery," Journal of Clinical Medicine, vol. 9, no. 2, p. 351, Jan. 2020, doi: 10.3390/jcm9020351 6.J. Stones and D. Yates, "Clinical risk assessment tools in anaesthesia," BJA Education, vol. 19, no. 2. Elsevier BV, p. 47, Dec. 15, 2018. doi: 10.1016/j.bjae.2018.09.009. 7. Engineering as an Important Emerging Skill for Medical Professionals: Tutorial. J Med Internet Res. 2023 Oct 4;25:e50638. doi: 10.2196/50638. PMID: 37792434; PMCID: PMC10585440. 8. ATEŞMAN, Ender. (1997). Türkçe'de okunabilirliğin Ölçülmesi. A.Ü. Tömer Dil Dergisi, sayı:58,s.171174. 9. Coskun B, Ocakoglu G, Yetemen M, Kaygisiz O. Can ChatGPT, an Artificial Intelligence Language Model, Provide Accurate and High-quality Patient Information on Prostate Cancer? Urology. 2023 Oct;180:35-58. doi: 10.1016/j.urology.2023.05.040. Epub 2023 Jul 4. PMID: 37406
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Bursa Şehir Hastanesi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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