Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование необходимости консультации кардиолога у пациентов, запланированных на некардиохирургические операции, с использованием моделей искусственного интеллекта при предоперационной анестезиологической оценке

31 января 2026 г. обновлено: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

Эффективность использования искусственного интеллекта (Chat GPT) при кардиологической оценке во время анестезиологического обследования предоперационных случаев

Структурированное краткое название

Предсказуемость необходимости консультации кардиолога у пациентов, переносящих некардиохирургические операции, с использованием моделей искусственного интеллекта

Предпосылки

Предоперационная оценка кардиологического риска необходима для минимизации периоперационной заболеваемости и смертности у пациентов, переносящих некардиохирургические операции. Консультации кардиологов часто запрашиваются для оценки хирургической пригодности и снижения риска осложнений. Однако ненужные консультации могут способствовать неэффективному использованию ресурсов здравоохранения и задержкам процедур.

Недавние достижения в области искусственного интеллекта, особенно большие языковые модели, продемонстрировали потенциал в системах поддержки клинических решений. Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) 2024 года предоставляют структурированную основу для оценки периоперационного кардиологического риска. Это исследование направлено на изучение того, могут ли модели на основе ИИ помочь в прогнозировании необходимости консультации кардиолога, а также на изучение влияния форматов ввода с подсказками и без подсказок на рекомендации ИИ.

Дизайн исследования

Проспективное, наблюдательное, сравнительное исследование.

Этическое одобрение

Исследование одобрено Этическим комитетом Городской больницы Бурсы и будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Объем выборки

Объем выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power на основе ожидаемого размера эффекта и требований статистической мощности.

Участники

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Физический статус по ASA I-IV

Запланированы на некардиохирургическую операцию

Оценены ординаторами-анестезиологами с клиническим опытом менее двух лет

Критерии исключения:

Детские пациенты

Пациенты, отказывающиеся от участия

Неполные клинические данные

Сбор данных

Будут записаны следующие данные пациента:

Демография (возраст, пол, ИМТ)

Медицинский анамнез (сопутствующие заболевания, использование лекарств, аллергии, употребление веществ)

Функциональная способность (оценка METs)

Результаты ЭКГ

Результаты рентгенографии грудной клетки

Характеристики планируемой хирургической процедуры

Оценка модели ИИ

Будут протестированы несколько языковых моделей ИИ с использованием стандартизированных сценариев пациентов. Каждый сценарий будет представлен в двух форматах:

Формат с подсказкой:

«Вы — опытный анестезиолог с 10-летним стажем. Согласно рекомендациям ESC 2024, оцените, требуется ли этому пациенту консультация кардиолога.»

Формат без подсказки:

«Оцените, требуется ли этому пациенту консультация кардиолога.»

Рекомендации ИИ не будут влиять на принятие клинических решений.

Показатели исходов

Первичный и вторичный анализы будут включать:

Согласованность между рекомендациями ИИ и оценками экспертов-анестезиологов

Читаемость ответов, сгенерированных ИИ

Оценка качества ответов

Сравнения классификационной производительности между моделями

Статистический анализ

Статистические анализы будут выполнены с использованием соответствующих сравнительных тестов и тестов на согласованность. Оценки читаемости и качества будут проанализированы с использованием непараметрических методов, где это применимо. Для оценки классификационной способности будет использован ROC-анализ. Будет применен уровень значимости p < 0,05.

Цель исследования

Цель этого исследования — изучить осуществимость систем поддержки принятия решений с помощью ИИ в прогнозировании необходимости консультации кардиолога и оценить, влияет ли инженерия подсказок на производительность ИИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Структурированное резюме заголовка

Прогнозируемость необходимости консультации кардиолога у пациентов, переносящих некардиохирургические операции, с использованием моделей искусственного интеллекта

Обоснование

Предоперационная оценка кардиологического риска необходима для минимизации периоперационной заболеваемости и смертности у пациентов, переносящих некардиохирургические операции. Консультации кардиолога часто запрашиваются для оценки пригодности к операции и снижения риска осложнений. Однако ненужные консультации могут способствовать неэффективному использованию ресурсов здравоохранения и задержкам процедур.

Недавние достижения в области искусственного интеллекта, особенно большие языковые модели, продемонстрировали потенциал в системах поддержки клинических решений. Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) 2024 года предоставляют структурированную основу для оценки периоперационного кардиологического риска. Это исследование направлено на изучение того, могут ли модели на основе ИИ помочь в прогнозировании необходимости консультации кардиолога, а также на изучение влияния форматов ввода с подсказкой и без подсказки на рекомендации ИИ.

Дизайн исследования

Проспективное, обсервационное, сравнительное исследование.

Этическое одобрение

Исследование одобрено Этическим комитетом Городской больницы Бурсы и будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Объем выборки

Объем выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power на основе ожидаемого размера эффекта и требований статистической мощности.

Участники

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Физическое состояние по ASA I-IV

Запланированы на некардиохирургическую операцию

Оценены ординаторами-анестезиологами с клиническим опытом менее двух лет

Критерии исключения:

Детские пациенты

Пациенты, отказывающиеся от участия

Неполные клинические данные

Сбор данных

Будут записаны следующие данные пациента:

Демографические данные (возраст, пол, ИМТ)

История болезни (сопутствующие заболевания, прием лекарств, аллергии, употребление веществ)

Функциональная способность (оценка METs)

<п>Результаты ЭКГ

Результаты рентгенографии грудной клетки

Характеристики запланированной хирургической процедуры

Оценка модели ИИ

Несколько языковых моделей ИИ будут протестированы с использованием стандартизированных клинических случаев пациентов. Каждый случай будет представлен в двух форматах:

Формат с подсказкой:

"Вы - анестезиолог с 10-летним опытом. Согласно рекомендациям ESC 2024, оцените, требуется ли этому пациенту консультация кардиолога."

Формат без подсказки:

"Оцените, требуется ли этому пациенту консультация кардиолога."

Рекомендации ИИ не будут влиять на принятие клинических решений.

Конечные точки

Первичный и вторичный анализ будет включать:

Согласованность между рекомендациями ИИ и оценками экспертов-анестезиологов

Читаемость ответов, сгенерированных ИИ

Оценка качества ответов

Сравнения классификационной производительности между моделями

Статистический анализ

Статистический анализ будет проводиться с использованием соответствующих сравнительных тестов и тестов на согласованность. Показатели читаемости и качества будут анализироваться с использованием непараметрических методов, где это применимо. Анализ ROC будет использоваться для оценки классификационной способности. Уровень значимости p < 0.05 будет применен.

Цель исследования

Целью данного исследования является изучение осуществимости систем поддержки принятия решений с помощью ИИ в прогнозировании необходимости консультации кардиолога и оценка того, влияет ли инженерия промптов на производительность ИИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проводиться с участием пациентов, которые будут направлены в кардиологию после обследования в клинике анестезиологии перед проведением некардиальной хирургии.

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Классификация физического состояния по ASA I-IV

Запланированы для некардиохирургического вмешательства

Пациенты, оцененные до операции анестезиологами-ординаторами с менее чем двумя годами клинического опыта

Наличие полных клинических данных, включая историю болезни, результаты ЭКГ и рентгенографии грудной клетки

Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

Пациенты младше 18 лет

Пациенты, проходящие кардиохирургическое вмешательство

Пациенты с неполными клиническими данными

Пациенты, отказавшиеся от участия

Случаи экстренной хирургии

Пациенты, не способные пройти стандартную предоперационную оценку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между рекомендациями ИИ-модели и решением эксперта-анестезиолога относительно необходимости консультации кардиолога
Временное ограничение: При базовой предоперационной оценке (День 1)
Уровень соответствия рекомендаций модели искусственного интеллекта и оценок экспертов-анестезиологов относительно необходимости консультации кардиолога будет оценён с использованием коэффициента Каппа Коэна на основе рекомендаций ESC 2024.
При базовой предоперационной оценке (День 1)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Читаемость ответов, сгенерированных искусственным интеллектом
Временное ограничение: Непосредственно после оценки ответа, созданного искусственным интеллектом (День 1)
Читаемость ответов, созданных искусственным интеллектом, будет оцениваться с помощью Индекса читабельности Атешмана для определения ясности и понятности рекомендаций по консультациям.
Непосредственно после оценки ответа, созданного искусственным интеллектом (День 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: eralp çevikkalp, Bursa Şehir Hastanesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1.M. Graeßner et al., "Enabling personalized perioperative risk prediction by using a machinelearning model based on preoperative data," Scientific Reports, vol. 13, no. 1, May 2023, doi: 10.1038/s41598-023-33981-8. 2.B. Choi et al., "Prediction Model for 30-Day Mortality after Non-Cardiac Surgery Using MachineLearning Techniques Based on Preoperative Evaluation of Electronic Medical Records," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, no. 21, p. 6487, Nov. 2022, doi: 10.3390/jcm11216487. 3.M. Vine et al., "Innovative approaches to preoperative care including feasibility, efficacy, and ethical implications: a narrative review," AME Surgical Journal, vol. 4. AME Publishing Company, p. 1, Feb. 01, 2024. doi: 10.21037/asj-23-41. 4.P. Chung, C. T. Fong, A. M. Walters, N. Aghaeepour, M. Yetişgen, and V. N. O'Reilly-Shah, "Large Language Model Capabilities in Perioperative Risk Prediction and Prognostication," JAMA Surgery, vol. 159, no. 8, American Medical Association, p. 928, Jun. 05, 2024. doi: 10.1001/jamasurg.2024.1621 5.T. Yurttas, R. Hidvegi, and M. Filipovic, "Biomarker-Based Preoperative Risk Stratification for Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery," Journal of Clinical Medicine, vol. 9, no. 2, p. 351, Jan. 2020, doi: 10.3390/jcm9020351 6.J. Stones and D. Yates, "Clinical risk assessment tools in anaesthesia," BJA Education, vol. 19, no. 2. Elsevier BV, p. 47, Dec. 15, 2018. doi: 10.1016/j.bjae.2018.09.009. 7. Engineering as an Important Emerging Skill for Medical Professionals: Tutorial. J Med Internet Res. 2023 Oct 4;25:e50638. doi: 10.2196/50638. PMID: 37792434; PMCID: PMC10585440. 8. ATEŞMAN, Ender. (1997). Türkçe'de okunabilirliğin Ölçülmesi. A.Ü. Tömer Dil Dergisi, sayı:58,s.171174. 9. Coskun B, Ocakoglu G, Yetemen M, Kaygisiz O. Can ChatGPT, an Artificial Intelligence Language Model, Provide Accurate and High-quality Patient Information on Prostate Cancer? Urology. 2023 Oct;180:35-58. doi: 10.1016/j.urology.2023.05.040. Epub 2023 Jul 4. PMID: 37406

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Bursa Şehir Hastanesi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В связи с нашей приверженностью правам пациентов, конфиденциальности данных и форме согласия

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться