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A Previsibilidade da Necessidade de Consulta de Cardiologia em Doentes Agendados para Cirurgia Não-Cardíaca Usando Modelos de Inteligência Artificial na Avaliação Pré-Operatória de Anestesia

31 de janeiro de 2026 atualizado por: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

A Eficácia da Utilização de Inteligência Artificial (Chat GPT) na Avaliação Cardíaca Durante o Exame Anestésico de Casos Pré-operatórios

Título Resumido Estruturado

Previsibilidade da Necessidade de Consulta de Cardiologia em Pacientes Submetidos a Cirurgia Não Cardíaca Usando Modelos de Inteligência Artificial

Contexto

A avaliação do risco cardíaco pré-operatório é essencial para minimizar a morbilidade e mortalidade perioperatórias em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca. As consultas de cardiologia são frequentemente solicitadas para avaliar a elegibilidade cirúrgica e reduzir os riscos de complicações. No entanto, consultas desnecessárias podem contribuir para uma utilização ineficiente dos recursos de saúde e atrasos nos procedimentos.

Os avanços recentes na inteligência artificial, particularmente nos modelos de linguagem de grande escala, demonstraram potencial nos sistemas de apoio à decisão clínica. As diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (SEC) de 2024 fornecem um quadro estruturado para avaliar o risco cardíaco perioperatório. Este estudo tem como objetivo investigar se os modelos baseados em IA podem auxiliar na previsão da necessidade de consulta de cardiologia e examinar o efeito dos formatos de entrada com instruções versus sem instruções nas recomendações de IA.

Desenho do Estudo

Estudo prospetivo, observacional, comparativo.

Aprovação Ética

O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética do Hospital da Cidade de Bursa e será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia.

Tamanho da Amostra

O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power com base no tamanho do efeito antecipado e nos requisitos de poder estatístico.

Participantes

Critérios de Inclusão:

Adultos com 18 anos ou mais

Estado físico ASA I-IV

Agendados para cirurgia não cardíaca

Avaliados por residentes de anestesiologia com menos de dois anos de experiência clínica

Critérios de Exclusão:

Pacientes pediátricos

Pacientes que recusam participação

Dados clínicos incompletos

Recolha de Dados

Os seguintes dados do paciente serão registados:

Dados demográficos (idade, sexo, IMC)

Histórico médico (comorbilidades, uso de medicação, alergias, uso de substâncias)

Capacidade funcional (pontuação METs)

Achados de ECG

Achados de radiografia torácica

Características do procedimento cirúrgico planeado

Avaliação do Modelo de IA

Vários modelos de linguagem de IA serão testados usando cenários de pacientes padronizados. Cada cenário será apresentado em dois formatos:

Formato com instruções:

"És um anestesiologista com 10 anos de experiência. De acordo com as diretrizes da SEC 2024, avalia se este paciente necessita de consulta de cardiologia."

Formato sem instruções:

"Avalia se este paciente necessita de consulta de cardiologia."

As recomendações de IA não influenciarão a tomada de decisão clínica.

Medidas de Resultado

As análises primárias e secundárias incluirão:

Concordância entre as recomendações de IA e as avaliações de anestesiologistas especialistas

Legibilidade das respostas geradas por IA

Avaliação da qualidade das respostas

Comparações de desempenho de classificação entre modelos

Análise Estatística

As análises estatísticas serão realizadas usando testes comparativos e de concordância apropriados. As pontuações de legibilidade e qualidade serão analisadas usando métodos não paramétricos, quando aplicável. A análise ROC será usada para avaliar a capacidade de classificação. Será aplicado um nível de significância de p < 0,05.

Objetivo do Estudo

O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade dos sistemas de apoio à decisão assistidos por IA na previsão dos requisitos de consulta de cardiologia e avaliar se a engenharia de instruções influencia o desempenho da IA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Título Resumido Estruturado

Previsibilidade da Necessidade de Consulta de Cardiologia em Pacientes Submetidos a Cirurgia Não-Cardíaca Utilizando Modelos de Inteligência Artificial

Contexto

A avaliação do risco cardíaco pré-operatório é essencial para minimizar a morbilidade e mortalidade perioperatórias em pacientes submetidos a cirurgia não-cardíaca. As consultas de cardiologia são frequentemente solicitadas para avaliar a elegibilidade cirúrgica e reduzir os riscos de complicações. No entanto, consultas desnecessárias podem contribuir para uma utilização ineficiente dos recursos de saúde e atrasos nos procedimentos.

Os avanços recentes em inteligência artificial, particularmente os modelos de linguagem de grande escala, demonstraram potencial nos sistemas de apoio à decisão clínica. As diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) de 2024 fornecem um quadro estruturado para avaliar o risco cardíaco perioperatório. Este estudo visa investigar se os modelos baseados em IA podem auxiliar na previsão da necessidade de consulta de cardiologia e examinar o efeito dos formatos de entrada com instrução versus sem instrução nas recomendações da IA.

Desenho do Estudo

Estudo prospetivo, observacional e comparativo.

Aprovação Ética

O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética do Hospital da Cidade de Bursa e será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia.

Tamanho da Amostra

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G*Power com base no tamanho do efeito antecipado e nos requisitos de poder estatístico.

Participantes

Critérios de Inclusão:

Adultos com 18 anos ou mais

Estado físico ASA I-IV

Agendados para cirurgia não-cardíaca

Avaliados por residentes de anestesiologia com menos de dois anos de experiência clínica

Critérios de Exclusão:

Pacientes pediátricos

Pacientes que recusem participar

Dados clínicos incompletos

Recolha de Dados

Os seguintes dados do paciente serão registados:

Dados demográficos (idade, sexo, IMC)

Historial médico (comorbilidades, uso de medicação, alergias, uso de substâncias)

Capacidade funcional (pontuação METs)

Resultados do ECG

Resultados da radiografia torácica

Características do procedimento cirúrgico planeado

Avaliação do Modelo de IA

Vários modelos de linguagem de IA serão testados utilizando cenários de pacientes padronizados. Cada cenário será apresentado em dois formatos:

Formato com instrução:

"És um anestesiologista com 10 anos de experiência. De acordo com as diretrizes da ESC 2024, avalia se este paciente necessita de consulta de cardiologia."

Formato sem instrução:

"Avalia se este paciente necessita de consulta de cardiologia."

As recomendações da IA não influenciarão a tomada de decisão clínica.

Medidas de Resultado

As análises primárias e secundárias incluirão:

Concordância entre as recomendações da IA e as avaliações dos anestesiologistas especialistas

Legibilidade das respostas geradas pela IA

Avaliação da qualidade das respostas

Comparações do desempenho de classificação entre modelos

Análise Estatística

As análises estatísticas serão realizadas utilizando testes comparativos e de concordância apropriados. As pontuações de legibilidade e qualidade serão analisadas utilizando métodos não paramétricos quando aplicável. A análise ROC será utilizada para avaliar a capacidade de classificação. Será aplicado um nível de significância de p < 0,05.

Objetivo do Estudo

O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade dos sistemas de apoio à decisão assistidos por IA na previsão dos requisitos de consulta de cardiologia e avaliar se a engenharia de instruções influencia o desempenho da IA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será conduzido com a participação de doentes que serão encaminhados para cardiologia após um exame na clínica de anestesia antes de serem submetidos a cirurgia não cardíaca.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com 18 anos ou mais

Classificação do estado físico ASA I-IV

Agendados para cirurgia não cardíaca

Pacientes avaliados preoperatoriamente por residentes de anestesia com menos de dois anos de experiência clínica

Disponibilidade de dados clínicos completos incluindo historial médico, resultados de ECG e radiografia torácica

Capacidade para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

Pacientes com menos de 18 anos de idade

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Pacientes com dados clínicos incompletos

Pacientes que recusaram participar

Casos de cirurgia de emergência

Pacientes incapazes de realizar avaliação pré-operatória padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre as Recomendações do Modelo de IA e a Decisão do Anestesiologista Especialista Relativamente à Necessidade de Consulta de Cardiologia
Prazo: Na avaliação pré-operatória inicial (Dia 1)
O nível de concordância entre as recomendações do modelo de inteligência artificial e as avaliações dos anestesiologistas especialistas sobre a necessidade de consulta de cardiologia será avaliado utilizando o coeficiente Kappa de Cohen, com base nas diretrizes da ESC 2024.
Na avaliação pré-operatória inicial (Dia 1)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Legibilidade das Respostas Geradas por IA
Prazo: Imediatamente após a avaliação da resposta gerada por IA (Dia 1)
A legibilidade das respostas geradas por IA será avaliada através do Índice de Legibilidade de Ateşman para determinar a clareza e a compreensibilidade das recomendações de consulta.
Imediatamente após a avaliação da resposta gerada por IA (Dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: eralp çevikkalp, Bursa Şehir Hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1.M. Graeßner et al., "Enabling personalized perioperative risk prediction by using a machinelearning model based on preoperative data," Scientific Reports, vol. 13, no. 1, May 2023, doi: 10.1038/s41598-023-33981-8. 2.B. Choi et al., "Prediction Model for 30-Day Mortality after Non-Cardiac Surgery Using MachineLearning Techniques Based on Preoperative Evaluation of Electronic Medical Records," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, no. 21, p. 6487, Nov. 2022, doi: 10.3390/jcm11216487. 3.M. Vine et al., "Innovative approaches to preoperative care including feasibility, efficacy, and ethical implications: a narrative review," AME Surgical Journal, vol. 4. AME Publishing Company, p. 1, Feb. 01, 2024. doi: 10.21037/asj-23-41. 4.P. Chung, C. T. Fong, A. M. Walters, N. Aghaeepour, M. Yetişgen, and V. N. O'Reilly-Shah, "Large Language Model Capabilities in Perioperative Risk Prediction and Prognostication," JAMA Surgery, vol. 159, no. 8, American Medical Association, p. 928, Jun. 05, 2024. doi: 10.1001/jamasurg.2024.1621 5.T. Yurttas, R. Hidvegi, and M. Filipovic, "Biomarker-Based Preoperative Risk Stratification for Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery," Journal of Clinical Medicine, vol. 9, no. 2, p. 351, Jan. 2020, doi: 10.3390/jcm9020351 6.J. Stones and D. Yates, "Clinical risk assessment tools in anaesthesia," BJA Education, vol. 19, no. 2. Elsevier BV, p. 47, Dec. 15, 2018. doi: 10.1016/j.bjae.2018.09.009. 7. Engineering as an Important Emerging Skill for Medical Professionals: Tutorial. J Med Internet Res. 2023 Oct 4;25:e50638. doi: 10.2196/50638. PMID: 37792434; PMCID: PMC10585440. 8. ATEŞMAN, Ender. (1997). Türkçe'de okunabilirliğin Ölçülmesi. A.Ü. Tömer Dil Dergisi, sayı:58,s.171174. 9. Coskun B, Ocakoglu G, Yetemen M, Kaygisiz O. Can ChatGPT, an Artificial Intelligence Language Model, Provide Accurate and High-quality Patient Information on Prostate Cancer? Urology. 2023 Oct;180:35-58. doi: 10.1016/j.urology.2023.05.040. Epub 2023 Jul 4. PMID: 37406

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bursa Şehir Hastanesi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido ao nosso compromisso com os direitos dos doentes, a privacidade dos dados e o formulário de consentimento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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