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La Prévisibilité de la Nécessité d'une Consultation Cardiologique chez les Patients Programmés pour une Chirurgie Non-Cardiaque Utilisant des Modèles d'Intelligence Artificielle dans l'Évaluation Anesthésique Préopératoire

31 janvier 2026 mis à jour par: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

L'Efficacité de l'Utilisation de l'Intelligence Artificielle (Chat GPT) dans l'Évaluation Cardiaque lors de l'Examen Anesthésique des Cas Préopératoires

Titre du résumé structuré

Prédictibilité de la nécessité d'une consultation en cardiologie chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque à l'aide de modèles d'intelligence artificielle

Contexte

L'évaluation préopératoire du risque cardiaque est essentielle pour minimiser la morbidité et la mortalité périopératoires chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque. Les consultations en cardiologie sont souvent demandées pour évaluer l'éligibilité à la chirurgie et réduire les risques de complications. Cependant, des consultations inutiles peuvent contribuer à une utilisation inefficace des ressources de santé et à des retards procéduraux.

Les progrès récents de l'intelligence artificielle, en particulier des grands modèles de langage, ont démontré un potentiel dans les systèmes d'aide à la décision clinique. Les lignes directrices 2024 de la Société européenne de cardiologie (ESC) fournissent un cadre structuré pour évaluer le risque cardiaque périopératoire. Cette étude vise à déterminer si les modèles basés sur l'IA peuvent aider à prédire la nécessité d'une consultation en cardiologie et à examiner l'effet des formats d'entrée sollicités par rapport aux non sollicités sur les recommandations de l'IA.

Conception de l'étude

Étude prospective, observationnelle et comparative.

Approbation éthique

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de la ville de Bursa et sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.

Taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power en fonction de l'effet anticipé et des exigences de puissance statistique.

Participants

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 ans ou plus

État physique ASA I-IV

Programmés pour une chirurgie non cardiaque

Évalués par des résidents en anesthésie avec moins de deux ans d'expérience clinique

Critères d'exclusion :

Patients pédiatriques

Patients refusant de participer

Données cliniques incomplètes

Collecte des données

Les données suivantes des patients seront enregistrées :

Données démographiques (âge, sexe, IMC)

Antécédents médicaux (comorbidités, utilisation de médicaments, allergies, consommation de substances)

Capacité fonctionnelle (score MET)

Résultats de l'ECG

Résultats de la radiographie thoracique

Caractéristiques de la procédure chirurgicale planifiée

Évaluation du modèle d'IA

Plusieurs modèles de langage d'IA seront testés à l'aide de scénarios de patients standardisés. Chaque scénario sera présenté sous deux formats :

Format sollicité :

« Vous êtes un anesthésiste avec 10 ans d'expérience. Selon les lignes directrices ESC 2024, évaluez si ce patient nécessite une consultation en cardiologie. »

Format non sollicité :

« Évaluez si ce patient nécessite une consultation en cardiologie. »

Les recommandations de l'IA n'influenceront pas la prise de décision clinique.

Mesures des résultats

Les analyses primaires et secondaires incluront :

Concordance entre les recommandations de l'IA et les évaluations des anesthésistes experts

Lisibilité des réponses générées par l'IA

Évaluation de la qualité des réponses

Comparaisons des performances de classification entre les modèles

Analyse statistique

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de tests comparatifs et de concordance appropriés. Les scores de lisibilité et de qualité seront analysés à l'aide de méthodes non paramétriques le cas échéant. Une analyse ROC sera utilisée pour évaluer la capacité de classification. Un niveau de signification de p < 0,05 sera appliqué.

Objectif de l'étude

L'objectif de cette étude est d'explorer la faisabilité des systèmes d'aide à la décision assistés par l'IA dans la prédiction des besoins de consultation en cardiologie et d'évaluer si l'ingénierie de prompts influence les performances de l'IA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Titre du résumé structuré

Prédictibilité de la nécessité d'une consultation cardiologique chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque à l'aide de modèles d'intelligence artificielle

Contexte

L'évaluation préopératoire du risque cardiaque est essentielle pour minimiser la morbidité et la mortalité périopératoires chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque. Les consultations cardiologiques sont souvent demandées pour évaluer l'éligibilité chirurgicale et réduire les risques de complications. Cependant, les consultations inutiles peuvent contribuer à une utilisation inefficace des ressources de santé et à des retards procéduraux.

Les avancées récentes en intelligence artificielle, en particulier les modèles de langage de grande taille, ont démontré leur potentiel dans les systèmes d'aide à la décision clinique. Les recommandations 2024 de la Société européenne de cardiologie (ESC) fournissent un cadre structuré pour évaluer le risque cardiaque périopératoire. Cette étude vise à déterminer si les modèles basés sur l'IA peuvent aider à prédire la nécessité d'une consultation cardiologique et à examiner l'effet des formats d'entrée sollicités par rapport aux formats non sollicités sur les recommandations de l'IA.

Conception de l'étude

Étude prospective, observationnelle et comparative.

Approbation éthique

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital municipal de Bursa et sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.

Taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power sur la base de l'effet anticipé et des exigences de puissance statistique.

Participants

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 ans ou plus

État physique ASA I-IV

Programmés pour une chirurgie non cardiaque

Évalués par des résidents en anesthésie avec moins de deux ans d'expérience clinique

Critères d'exclusion :

Patients pédiatriques

Patients refusant de participer

Données cliniques incomplètes

Collecte de données

Les données suivantes des patients seront enregistrées :

Démographiques (âge, sexe, IMC)

Antécédents médicaux (comorbidités, utilisation de médicaments, allergies, consommation de substances)

Capacité fonctionnelle (score MET)

Résultats de l'ECG

Résultats de la radiographie thoracique

Caractéristiques de la procédure chirurgicale planifiée

Évaluation du modèle d'IA

Plusieurs modèles de langage d'IA seront testés à l'aide de scénarios de patients standardisés. Chaque scénario sera présenté dans deux formats :

Format sollicité :

« Vous êtes un anesthésiste avec 10 ans d'expérience. Selon les recommandations ESC 2024, évaluez si ce patient nécessite une consultation cardiologique. »

Format non sollicité :

« Évaluez si ce patient nécessite une consultation cardiologique. »

Les recommandations de l'IA n'influenceront pas la prise de décision clinique.

Mesures des résultats

Les analyses primaires et secondaires incluront :

Concordance entre les recommandations de l'IA et les évaluations des anesthésistes experts

Lisibilité des réponses générées par l'IA

Évaluation de la qualité des réponses

Comparaisons des performances de classification entre les modèles

Analyse statistique

Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide de tests comparatifs et de concordance appropriés. Les scores de lisibilité et de qualité seront analysés à l'aide de méthodes non paramétriques le cas échéant. Une analyse ROC sera utilisée pour évaluer la capacité de classification. Un seuil de significativité de p < 0,05 sera appliqué.

Objectif de l'étude

L'objectif de cette étude est d'explorer la faisabilité des systèmes d'aide à la décision assistés par l'IA pour prédire les besoins en consultation cardiologique et d'évaluer si l'ingénierie des prompts influence les performances de l'IA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

183

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera menée avec la participation de patients qui seront orientés vers la cardiologie suite à un examen à la clinique d'anesthésie avant de subir une chirurgie non cardiaque.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 ans ou plus

Classification de l'état physique ASA I-IV

Programmé pour une chirurgie non cardiaque

Patients évalués en préopératoire par des résidents en anesthésie avec moins de deux ans d'expérience clinique

Disponibilité de données cliniques complètes incluant les antécédents médicaux, les résultats de l'ECG et la radiographie thoracique

Capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Patients de moins de 18 ans

Patients subissant une chirurgie cardiaque

Patients avec des données cliniques incomplètes

Patients ayant refusé de participer

Cas de chirurgie d'urgence

Patients incapables de subir une évaluation préopératoire standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord entre les recommandations du modèle d'IA et la décision de l'anesthésiste expert concernant l'exigence de consultation en cardiologie
Délai: Lors de l'évaluation préopératoire initiale (Jour 1)
Le niveau de concordance entre les recommandations du modèle d'intelligence artificielle et les évaluations des anesthésistes experts concernant la nécessité d'une consultation en cardiologie sera évalué à l'aide du coefficient Kappa de Cohen, conformément aux directives ESC 2024.
Lors de l'évaluation préopératoire initiale (Jour 1)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lisibilité des réponses générées par l'IA
Délai: Immédiatement après l'évaluation de la réponse générée par IA (Jour 1)
La lisibilité des réponses générées par l'IA sera évaluée à l'aide de l'indice de lisibilité d'Ateşman pour déterminer la clarté et la compréhensibilité des recommandations de consultation.
Immédiatement après l'évaluation de la réponse générée par IA (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: eralp çevikkalp, Bursa Şehir Hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1.M. Graeßner et al., "Enabling personalized perioperative risk prediction by using a machinelearning model based on preoperative data," Scientific Reports, vol. 13, no. 1, May 2023, doi: 10.1038/s41598-023-33981-8. 2.B. Choi et al., "Prediction Model for 30-Day Mortality after Non-Cardiac Surgery Using MachineLearning Techniques Based on Preoperative Evaluation of Electronic Medical Records," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, no. 21, p. 6487, Nov. 2022, doi: 10.3390/jcm11216487. 3.M. Vine et al., "Innovative approaches to preoperative care including feasibility, efficacy, and ethical implications: a narrative review," AME Surgical Journal, vol. 4. AME Publishing Company, p. 1, Feb. 01, 2024. doi: 10.21037/asj-23-41. 4.P. Chung, C. T. Fong, A. M. Walters, N. Aghaeepour, M. Yetişgen, and V. N. O'Reilly-Shah, "Large Language Model Capabilities in Perioperative Risk Prediction and Prognostication," JAMA Surgery, vol. 159, no. 8, American Medical Association, p. 928, Jun. 05, 2024. doi: 10.1001/jamasurg.2024.1621 5.T. Yurttas, R. Hidvegi, and M. Filipovic, "Biomarker-Based Preoperative Risk Stratification for Patients Undergoing Non-Cardiac Surgery," Journal of Clinical Medicine, vol. 9, no. 2, p. 351, Jan. 2020, doi: 10.3390/jcm9020351 6.J. Stones and D. Yates, "Clinical risk assessment tools in anaesthesia," BJA Education, vol. 19, no. 2. Elsevier BV, p. 47, Dec. 15, 2018. doi: 10.1016/j.bjae.2018.09.009. 7. Engineering as an Important Emerging Skill for Medical Professionals: Tutorial. J Med Internet Res. 2023 Oct 4;25:e50638. doi: 10.2196/50638. PMID: 37792434; PMCID: PMC10585440. 8. ATEŞMAN, Ender. (1997). Türkçe'de okunabilirliğin Ölçülmesi. A.Ü. Tömer Dil Dergisi, sayı:58,s.171174. 9. Coskun B, Ocakoglu G, Yetemen M, Kaygisiz O. Can ChatGPT, an Artificial Intelligence Language Model, Provide Accurate and High-quality Patient Information on Prostate Cancer? Urology. 2023 Oct;180:35-58. doi: 10.1016/j.urology.2023.05.040. Epub 2023 Jul 4. PMID: 37406

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bursa Şehir Hastanesi

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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