취학 전 아동의 수술실 이동 중 탈 수 있는 장난감 자동차 사용
유아용 라이드온 장난감 자동차를 수술실 이동 중 사용이 취학 전 아동의 수술 전 불안과 수술 후 섬망에 미치는 영향 평가
이 임상 시험의 목표는 선택적 아데노이드 절제술 및/또는 편도 절제술을 받는 3세에서 7세 사이의 남아에서 수술실로의 이동 방법이 수술 전 불안과 수술 후 각성 섬망을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 라이드온 장난감 자동차를 이용한 이동이 표준 이동용 들것에 비해 수술 전 불안을 감소시키는가?
- 이 이동 방법이 수술 후 각성 섬망의 발생률과 심각도에 영향을 미치는가? 연구자들은 장난감 자동차 이동과 표준 병원 이동용 들것 이동을 비교하여 장난감 자동차 이동이 낮은 불안 수준과 감소된 각성 섬망과 관련이 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
- 라이드온 장난감 자동차 또는 표준 병원 이동용 들것을 사용하여 수술실로 이동합니다
- 미리 정해진 시간대에 수술 전 불안을 평가받습니다
- 회복 기간 동안 수술 후 각성 섬망에 대해 평가받습니다
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 환자에서 수술실로의 이동 방법이 수술 전 불안 수준과 수술 후 각성 섬망에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 소아 환자에서 수술실로의 이동 방법이 수술 전 불안 수준과 수술 후 각성 섬망에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다. 이 연구에는 전신 마취 하에 선택적 아데노이드 절제술 및/또는 편도 절제술이 예정된 3세에서 7세 사이의 남아가 포함됩니다.
참가자는 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1에서는 아이들이 대기실에서 수술실로 이동할 때 탑승형 장난감 자동차를 사용합니다. 그룹 2에서는 아이들이 일반적인 임상 관행에 따라 표준 병원 들것을 사용하여 이동합니다. 그룹 간에 다른 모든 수술 전후 마취 관리 프로토콜은 표준화됩니다.
수술 전 불안은 미리 정의된 네 시점에서 평가됩니다: 대기실(T0), 수술실로 이동 직전(T1), 수술실 복도(T2), 마취 유도 직전(T3). 불안 수준은 수정 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)와 불안 시각 아날로그 척도(VAS-A)를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 각성 섬망은 소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 세 시점에서 평가됩니다: 발관 직후(P0), 마취 후 회복실 입원 시(P1), 마취 후 회복실 입원 30분 후(P2).
이 연구의 주요 결과는 두 그룹 간의 수술 전 불안 수준 차이입니다. 2차 결과에는 수술 후 각성 섬망의 발생률과 중증도가 포함됩니다. 이 연구 결과는 소아 환자의 수술 전후 심리적 안녕과 수술 후 회복을 개선하기 위한 간단한 비약물적 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Filiz Kaya, M.D
- 전화번호: +90312552 60 00
- 이메일: filiz.kaya17@saglik.gov.tr
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Filiz Kaya, M.D.
- 전화번호: +90312 552 60 00
- 이메일: filiz.kaya17@saglik.gov.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하 선택적 아데노이드 절제술 및/또는 편도 절제술을 예정한 3~7세 남아
- 구두 의사소통 능력
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I 또는 II
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 정신 질환, 유전 질환, 신경학적 또는 발달 장애의 존재
- 불안 수준에 영향을 미칠 수 있는 만성 통증 상태 또는 진행 중인 의학적 치료
- 연구자의 반복적 권유에도 불구하고 참여 거부
- 연구 프로토콜 외 사전 중재 이외의 추가 항불안 중재 또는 약물 사용
- 과거 수술 절차 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장난감 자동차 이송
참가자는 탑승식 장난감 자동차를 이용하여 수술실로 이동하게 됩니다.
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승용 장난감 자동차를 이용하여 수술실로 이송합니다.
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표준 스트레처 이동
참가자는 표준 병원 들것을 이용하여 수술실로 이동됩니다.
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표준 병원 들것을 이용하여 수술실로 이송합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안 수준
기간: 평가는 대기실에서, 수술실로 이동하기 직전에, 수술실 복도를 통한 이동 중에, 그리고 마취 유도 직전에 실시됩니다.
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수술 전 불안은 수술 전 기간 동안 Modified Yale Preoperative Anxiety Scale(m-YPAS)과 Visual Analog Scale for Anxiety(VAS-A)를 사용하여 평가됩니다.
수술 전 불안은 m-YPAS(점수 범위 23-100)와 VAS-A(점수 범위 0-10)를 사용하여 평가되며, 높은 점수는 불안 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
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평가는 대기실에서, 수술실로 이동하기 직전에, 수술실 복도를 통한 이동 중에, 그리고 마취 유도 직전에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 발작 섬망
기간: 발관 시점부터 마취 후 회복실 입실 후 30분까지
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소아 마취 각성 섬망 척도(PAED; 총점 범위 0-20)를 사용하여 각성 섬망을 평가합니다.
점수 ≥10은 각성 섬망을 나타내는 것으로 간주되며, 점수가 높을수록 심각도가 더 큽니다.
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발관 시점부터 마취 후 회복실 입실 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vakili R, Feizi R, Salimi Y, Mottahedi M, Rizevandi P. Play dough or balloon blowing? A clinical trial comparing creative interventions for reducing preoperative anxiety in children aged 4-8 years. BMC Pediatr. 2025 May 15;25(1):384. doi: 10.1186/s12887-025-05718-1.
- Iarikov DE, Shevelev IN, Baskov AV. [International standards in assessing the neurological disorders in spinal and spinal cord trauma]. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 1999 Jan-Mar;(1):36-8. No abstract available. Russian.
- Park SH, Park S, Lee S, Choi JI, Bae HB, You Y, Jeong S. Effect of transportation method on preoperative anxiety in children: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Feb;73(1):51-57. doi: 10.4097/kja.19191. Epub 2019 Jul 15.
- Pastene B, Piclet J, Praud C, Garcia K, Louis K, Schmidt C, Boyadjiev I, Boucekine M, Baumstarck K, Bezulier K, Bouvet L, Zieleskiewicz L, Leone M. Pre-operative distraction using electric ride-on cars for children undergoing elective ambulatory surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2023 Mar 1;40(3):190-197. doi: 10.1097/EJA.0000000000001758. Epub 2022 Oct 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-25-1794
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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