Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie jeździka podczas transferu do sali operacyjnej u dzieci w wieku przedszkolnym

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Filiz Kaya, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena wpływu korzystania z jeździka podczas przenoszenia do sali operacyjnej na lęk przedoperacyjny i majaczenie pooperacyjne u dzieci w wieku przedszkolnym

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy metoda transportu do sali operacyjnej może zmniejszyć przedoperacyjny lęk i pooperacyjne majaczenie po przebudzeniu u chłopców w wieku od 3 do 7 lat poddawanych planowanej adenotomii i/lub tonsillektomii.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy transport przy użyciu jeździka na zabawce zmniejsza przedoperacyjny lęk w porównaniu ze standardowym transportem na noszach?
  • Czy ta metoda transportu wpływa na częstość występowania i nasilenie pooperacyjnego majaczenia po przebudzeniu? Badacze porównają transport jeździkiem na zabawce ze standardowym transportem szpitalnymi noszami, aby sprawdzić, czy transport jeździkiem wiąże się z niższym poziomem lęku i zmniejszonym majaczeniem po przebudzeniu.

Uczestnicy będą:

  • Transportowani do sali operacyjnej za pomocą jeździka na zabawce lub standardowych szpitalnych noszy
  • Mieli oceniany przedoperacyjny lęk w ustalonych punktach czasowych
  • Poddawani ocenie pod kątem pooperacyjnego majaczenia po przebudzeniu podczas rekonwalescencji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie wpływu metody transportu do sali operacyjnej na poziom lęku przedoperacyjnego oraz na pooperacyjne delirium po wybudzeniu u pacjentów pediatrycznych. To badanie ma na celu zbadanie wpływu metody transportu do sali operacyjnej na poziom lęku przedoperacyjnego oraz na pooperacyjne delirium po wybudzeniu u pacjentów pediatrycznych. W badaniu wezmą udział chłopcy w wieku od 3 do 7 lat, którzy są zakwalifikowani do planowej adenoidektomii i/lub tonsillektomii w znieczuleniu ogólnym.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup. W Grupie 1 dzieci będą transportowane z poczekalni do sali operacyjnej za pomocą zabawkowego samochodu do jazdy. W Grupie 2 dzieci będą transportowane za pomocą standardowego noszy szpitalnego zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Wszystkie inne protokoły postępowania anestezjologicznego w okresie okołooperacyjnym będą ujednolicone między grupami.

Lęk przedoperacyjny będzie oceniany w czterech z góry określonych punktach czasowych: w poczekalni (T0), bezpośrednio przed transportem do sali operacyjnej (T1), na korytarzu sali operacyjnej (T2) oraz bezpośrednio przed indukcją znieczulenia (T3). Poziom lęku będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanej skali lęku przedoperacyjnego Yale (m-YPAS) oraz wizualnej skali analogowej lęku (VAS-A).

Pooperacyjne delirium po wybudzeniu będzie oceniane za pomocą skali pediatrycznego delirium po wybudzeniu znieczulenia (PAED) w trzech punktach czasowych: bezpośrednio po ekstubacji (P0), przy przyjęciu na oddział pooperacyjny (P1) oraz 30 minut po przyjęciu na oddział pooperacyjny (P2).

Pierwszorzędowym wynikiem badania jest różnica w poziomie lęku przedoperacyjnego między dwiema grupami. Wyniki drugorzędowe obejmują częstość występowania i nasilenie pooperacyjnego delirium po wybudzeniu. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opracowania prostych, niefarmakologicznych strategii poprawy dobrostanu psychicznego w okresie okołooperacyjnym oraz powrotu do zdrowia po operacji u pacjentów pediatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mali pacjenci płci męskiej w wieku od 3 do 7 lat, zakwalifikowani do planowej adenotomii i/lub tonsillektomii w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chłopcy w wieku od 3 do 7 lat, zakwalifikowani do planowej adenotomii i/lub tonsillektomii w znieczuleniu ogólnym
  • Umiejętność komunikacji werbalnej
  • Klasyfikacja fizyczna American Society of Anesthesiologists (ASA) I lub II
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub prawnego opiekuna

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zaburzeń psychicznych, chorób genetycznych, zaburzeń neurologicznych lub rozwojowych
  • Przewlekłe stany bólowe lub trwające leczenie medyczne, które mogą wpływać na poziom lęku
  • Odmowa udziału pomimo wielokrotnego zachęcania przez badaczy
  • Stosowanie dodatkowych interwencji lub leków przeciwlękowych przed interwencją poza protokołem badania
  • Wcześniejsza historia zabiegów chirurgicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeniesienie Zabawkowego Samochodu
Uczestnicy zostaną przewiezieni do sali operacyjnej za pomocą zabawkowego samochodu, na którym można jeździć.
Inny: Samochodzik
Transport do sali operacyjnej za pomocą zabawkowego samochodu do jazdy.
Standardowy Transport na Noszach
Uczestnicy zostaną przeniesieni na salę operacyjną przy użyciu standardowego szpitalnego łóżka transportowego
Inny: Standard Transfer
Transport na salę operacyjną przy użyciu standardowego szpitalnego łóżka transportowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w poczekalni, bezpośrednio przed przeniesieniem do sali operacyjnej, podczas transportu przez korytarz sali operacyjnej i bezpośrednio przed indukcją znieczulenia.
Lęk przedoperacyjny będzie oceniany przy użyciu zmodyfikowanej skali lęku przedoperacyjnego Yale (m-YPAS) oraz wizualnej skali analogowej do oceny lęku (VAS-A) w okresie przedoperacyjnym. Lęk przedoperacyjny będzie oceniany przy użyciu m-YPAS (zakres punktacji 23-100) i VAS-A (zakres punktacji 0-10), przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie lęku.
Oceny będą przeprowadzane w poczekalni, bezpośrednio przed przeniesieniem do sali operacyjnej, podczas transportu przez korytarz sali operacyjnej i bezpośrednio przed indukcją znieczulenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozabiegowe majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Od ekstubacji do 30 minut po przyjęciu na oddział pooperacyjny
Zaburzenia wybudzania będą oceniane przy użyciu Skali Zaburzeń Wybudzania w Znieczuleniu Dziecięcym (PAED; zakres sumaryczny 0-20). Wynik ≥10 będzie uważany za wskazujący na zaburzenia wybudzania, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie.
Od ekstubacji do 30 minut po przyjęciu na oddział pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-25-1794

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, obejmujące charakterystykę demograficzną, przydział do grup, wyniki dotyczące lęku przedoperacyjnego oraz wyniki dotyczącego pooperacyjnego majaczenia po wybudzeniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od opublikowania wyników pierwotnych i kontynuując w nieskończoność.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników oraz protokół badania zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadnioną prośbę i po zatwierdzeniu przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny

Badania kliniczne na Samochodzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj