Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование каталки-машины во время перевода в операционную у детей дошкольного возраста

5 февраля 2026 г. обновлено: Filiz Kaya, Ankara City Hospital Bilkent

Оценка влияния использования игрушечной машины-каталки во время транспортировки в операционную на предоперационную тревожность и послеоперационный делирий у детей дошкольного возраста

Целью этого клинического испытания является определение того, может ли способ транспортировки в операционную снизить предоперационную тревожность и послеоперационный делирий пробуждения у мальчиков в возрасте от 3 до 7 лет, которым проводится плановая аденотомия и/или тонзиллэктомия.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Снижает ли транспортировка с использованием детской машинки-каталки предоперационную тревожность по сравнению со стандартной транспортировкой на каталке?
  • Влияет ли этот способ транспортировки на частоту и тяжесть послеоперационного делирия пробуждения? Исследователи сравнят транспортировку на игрушечной машинке со стандартной транспортировкой на больничной каталке, чтобы выяснить, связана ли транспортировка на игрушечной машинке с более низким уровнем тревожности и снижением делирия пробуждения.

Участники будут:

  • Транспортированы в операционную либо с использованием детской машинки-каталки, либо на стандартной больничной каталке
  • Проходить оценку предоперационной тревожности в заранее определенные моменты времени
  • Проходить оценку на наличие послеоперационного делирия пробуждения во время восстановления

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для изучения влияния способа транспортировки в операционную на уровень предоперационной тревожности и послеоперационного делирия пробуждения у педиатрических пациентов. Это исследование предназначено для изучения влияния способа транспортировки в операционную на уровень предоперационной тревожности и послеоперационного делирия пробуждения у педиатрических пациентов. В исследование будут включены мальчики в возрасте от 3 до 7 лет, которым запланирована плановая аденотомия и/или тонзиллэктомия под общей анестезией.

Участники будут распределены на две группы. В группе 1 дети будут транспортироваться из зоны ожидания в операционную на игрушечной машине-каталке. В группе 2 дети будут транспортироваться с использованием стандартных больничных носилок в соответствии с обычной клинической практикой. Все остальные протоколы периоперационного анестезиологического ведения будут стандартизированы между группами.

Предоперационная тревожность будет оцениваться в четырех заранее определенных временных точках: в зоне ожидания (T0), непосредственно перед транспортировкой в операционную (T1), в коридоре операционной (T2) и непосредственно перед индукцией анестезии (T3). Уровень тревожности будет измеряться с использованием Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (m-YPAS) и Визуальной аналоговой шкалы тревожности (VAS-A).

Послеоперационный делирий пробуждения будет оцениваться с использованием Шкалы делирия пробуждения в педиатрической анестезии (PAED) в трех временных точках: сразу после экстубации (P0), при поступлении в палату пробуждения (P1) и через 30 минут после поступления в палату пробуждения (P2).

Первичным результатом исследования является разница в уровнях предоперационной тревожности между двумя группами. Вторичными результатами включают частоту и тяжесть послеоперационного делирия пробуждения. Результаты данного исследования могут способствовать разработке простых, нефармакологических стратегий для улучшения психологического благополучия в периоперационном периоде и послеоперационного восстановления у педиатрических пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Filiz Kaya, M.D
  • Номер телефона: +90312552 60 00
  • Электронная почта: filiz.kaya17@saglik.gov.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мальчики в возрасте от 3 до 7 лет, которым запланирована плановая аденотомия и/или тонзиллэктомия под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики в возрасте от 3 до 7 лет, которым запланирована плановая аденотомия и/или тонзиллэктомия под общей анестезией
  • Способность к вербальному общению
  • Физическое состояние I или II класса по классификации Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Получение письменного информированного согласия от родителя или законного представителя

Критерии исключения:

  • Наличие психических расстройств, генетических заболеваний, неврологических или нарушений развития
  • Хронические болевые состояния или текущее медицинское лечение, которое может повлиять на уровень тревожности
  • Отказ от участия, несмотря на неоднократные уговоры исследователей
  • Использование дополнительных анксиолитических вмешательств или лекарств до вмешательства вне протокола исследования
  • Предыдущий опыт хирургических операций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Игрушечный автомобиль Трансфер
Участники будут переведены в операционную с использованием игрушечной машины для катания.
Другой: Игрушечная машинка
Транспортировка в операционную с использованием детской машины-каталки.
Стандартная транспортировка на носилках
Участники будут переведены в операционную с использованием стандартной больничной каталкой
Другой: Стандартный перевод
Транспортировка в операционную на стандартной больничной каталке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень предоперационной тревожности
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в зоне ожидания, непосредственно перед переводом в операционную, во время транспортировки по коридору операционной и непосредственно перед индукцией анестезии.
Предоперационная тревожность будет оценена с использованием Модифицированной шкалы предоперационной тревожности Йельского университета (m-YPAS) и Визуальной аналоговой шкалы для тревожности (VAS-A) в предоперационный период. Предоперационная тревожность будет оценена с использованием m-YPAS (диапазон баллов 23-100) и VAS-A (диапазон баллов 0-10), причем более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть тревожности.
Оценки будут проводиться в зоне ожидания, непосредственно перед переводом в операционную, во время транспортировки по коридору операционной и непосредственно перед индукцией анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперационный делирий пробуждения
Временное ограничение: С момента экстубации до 30 минут после поступления в послеоперационную палату
Возбуждение при пробуждении будет оцениваться с использованием Шкалы возбуждения при пробуждении в детской анестезии (PAED; общий балл от 0 до 20). Балл ≥10 будет считаться показателем возбуждения при пробуждении, при этом более высокие баллы отражают большую степень тяжести.
С момента экстубации до 30 минут после поступления в послеоперационную палату

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-25-1794

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены обезличенные данные отдельных участников, включая демографические характеристики, распределение по группам, баллы предоперационной тревожности и баллы послеоперационного делирия при пробуждении.

Сроки обмена IPD

Начиная после публикации основных результатов и продолжаясь бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников и протокол исследования будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу и с одобрения главного исследователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игрушечная машинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться