Utilização de Carro de Brincar Durante a Transferência para a Sala de Operações em Crianças em Idade Pré-escolar
Avaliação dos Efeitos da Utilização de Carrinhos de Brincar Durante a Transferência para a Sala de Operações na Ansiedade Pré-operatória e no Delírio Pós-operatório em Crianças em Idade Pré-escolar
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o método de transferência para a sala de operações pode reduzir a ansiedade pré-operatória e o delirium de emergência pós-operatório em crianças do sexo masculino com idades entre 3 e 7 anos submetidas a adenoidectomia e/ou tonsilectomia eletivas.
As principais questões que pretende responder são:
- A transferência usando um carro de brincar montável reduz a ansiedade pré-operatória em comparação com a transferência padrão em maca?
- Este método de transferência afeta a incidência e gravidade do delirium de emergência pós-operatório? Os investigadores compararão a transferência com carro de brincar com a transferência padrão em maca hospitalar para verificar se a transferência com carro de brincar está associada a níveis mais baixos de ansiedade e a uma redução do delirium de emergência.
Os participantes:
- Serão transferidos para a sala de operações usando um carro de brincar montável ou uma maca hospitalar padrão
- Terão a ansiedade pré-operatória avaliada em momentos pré-definidos
- Serão avaliados quanto ao delirium de emergência pós-operatório durante a recuperação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para investigar o efeito do método de transferência para a sala de operações nos níveis de ansiedade pré-operatória e no delirium de emergência pós-operatória em pacientes pediátricos. Este estudo foi concebido para investigar o efeito do método de transferência para a sala de operações nos níveis de ansiedade pré-operatória e no delirium de emergência pós-operatória em pacientes pediátricos. O estudo incluirá crianças do sexo masculino com idades entre os 3 e os 7 anos, agendadas para adenoidectomia e/ou amigdalectomia eletivas sob anestesia geral.
Os participantes serão distribuídos em dois grupos. No Grupo 1, as crianças serão transferidas da área de espera para a sala de operações utilizando um carro de brincar. No Grupo 2, as crianças serão transferidas utilizando uma maca hospitalar padrão, de acordo com a prática clínica de rotina. Todos os outros protocolos de gestão anestésica perioperatória serão padronizados entre os grupos.
A ansiedade pré-operatória será avaliada em quatro momentos pré-definidos: na área de espera (T0), imediatamente antes da transferência para a sala de operações (T1), no corredor da sala de operações (T2) e imediatamente antes da indução anestésica (T3). Os níveis de ansiedade serão medidos utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-Operatória de Yale (m-YPAS) e a Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A).
O delirium de emergência pós-operatório será avaliado utilizando a Escala de Delirium de Emergência em Anestesia Pediátrica (PAED) em três momentos: imediatamente após a extubação (P0), na admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos (P1) e 30 minutos após a admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos (P2).
O desfecho primário do estudo é a diferença nos níveis de ansiedade pré-operatória entre os dois grupos. Os desfechos secundários incluem a incidência e gravidade do delirium de emergência pós-operatório. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias simples e não farmacológicas para melhorar o bem-estar psicológico perioperatório e a recuperação pós-operatória em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Filiz Kaya, M.D
- Número de telefone: +90312552 60 00
- E-mail: filiz.kaya17@saglik.gov.tr
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Filiz Kaya, M.D.
- Número de telefone: +90312 552 60 00
- E-mail: filiz.kaya17@saglik.gov.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças do sexo masculino com idades entre os 3 e os 7 anos, agendadas para adenoidectomia e/ou tonsilectomia eletivas sob anestesia geral
- Capacidade de comunicação verbal
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II
- Consentimento informado por escrito obtido de um dos pais ou representante legal
Critérios de Exclusão:
- Presença de perturbações psiquiátricas, doenças genéticas, distúrbios neurológicos ou de desenvolvimento
- Condições de dor crónica ou tratamentos médicos em curso que possam afetar os níveis de ansiedade
- Recusa em participar apesar do encorajamento repetido por parte dos investigadores
- Uso de intervenções ou medicações ansiolíticas adicionais antes da intervenção fora do protocolo do estudo
- Histórico anterior de procedimentos cirúrgicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transferência de Carro de Brincar
Os participantes serão transferidos para a sala de operações utilizando um carro de brincar.
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Transferência para a sala de operações utilizando um carrinho de brincar para andar.
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Transferência Padrão em Maca
Os participantes serão transferidos para a sala de operações utilizando uma maca hospitalar padrão
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Transferir para a sala de operações utilizando uma maca hospitalar padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Pré-Operatório
Prazo: As avaliações serão realizadas na área de espera, imediatamente antes da transferência para a sala de operações, durante o transporte pelo corredor da sala de operações e imediatamente antes da indução da anestesia.
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A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando a Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale Modificada (m-YPAS) e a Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A) durante o período pré-operatório.
A ansiedade pré-operatória será avaliada utilizando a m-YPAS (escala de pontuação 23-100) e a VAS-A (escala de pontuação 0-10), com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade da ansiedade.
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As avaliações serão realizadas na área de espera, imediatamente antes da transferência para a sala de operações, durante o transporte pelo corredor da sala de operações e imediatamente antes da indução da anestesia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio de Emergência Pós-Operatório
Prazo: Da extubação até 30 minutos após a admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos
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A delirium no despertar será avaliada utilizando a Escala de Delirium no Despertar em Anestesia Pediátrica (PAED; pontuação total de 0-20).
Uma pontuação ≥10 será considerada indicativa de delirium no despertar, com pontuações mais elevadas a refletir maior gravidade. |
Da extubação até 30 minutos após a admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vakili R, Feizi R, Salimi Y, Mottahedi M, Rizevandi P. Play dough or balloon blowing? A clinical trial comparing creative interventions for reducing preoperative anxiety in children aged 4-8 years. BMC Pediatr. 2025 May 15;25(1):384. doi: 10.1186/s12887-025-05718-1.
- Iarikov DE, Shevelev IN, Baskov AV. [International standards in assessing the neurological disorders in spinal and spinal cord trauma]. Zh Vopr Neirokhir Im N N Burdenko. 1999 Jan-Mar;(1):36-8. No abstract available. Russian.
- Park SH, Park S, Lee S, Choi JI, Bae HB, You Y, Jeong S. Effect of transportation method on preoperative anxiety in children: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Feb;73(1):51-57. doi: 10.4097/kja.19191. Epub 2019 Jul 15.
- Pastene B, Piclet J, Praud C, Garcia K, Louis K, Schmidt C, Boyadjiev I, Boucekine M, Baumstarck K, Bezulier K, Bouvet L, Zieleskiewicz L, Leone M. Pre-operative distraction using electric ride-on cars for children undergoing elective ambulatory surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2023 Mar 1;40(3):190-197. doi: 10.1097/EJA.0000000000001758. Epub 2022 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-25-1794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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