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- 임상시험 NCT07424989
요로 감염에 대한 항생제 치료와 장내 미생물군집에 미치는 영향 (ABIME)
2026년 2월 20일 업데이트: University Hospital, Rouen
요로 감염은 항생제 치료가 필요합니다.
이 치료는 소변에서 박테리아를 제거하기 위한 것이지만, 소화관에서 내성 균주의 발달을 촉진할 수도 있습니다.
이 치료가 소화관 내 세균총에 미칠 수 있는 잠재적 부작용을 분석하기 위해, 환자는 여러 차례에 걸쳐 대변 샘플을 제공하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
우리 각자의 장에는 소화를 돕는 수십억 개의 박테리아(과학적으로 장내 미생물군이라고 함)가 있으며, 이 중 일부는 항생제에 저항하도록 적응할 수 있는 "돌연변이"를 일으킬 수 있습니다. 일반적으로 이는 무해하지만, 때때로 이러한 박테리아가 감염을 일으킬 수 있습니다.
따라서 '그렇지 않으면 유익한 항생제 치료의 식물상에 대한 부수적 효과'로 알려진 이 현상을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
우리는 이미 모든 항생제가 동등하지 않으며, 일부는 더 강한 '부수적 효과'를 가지고 있다는 것을 알고 있습니다.
그러나 위험 분류는 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다. 최근 대변 분석 기술의 발전으로 이제 이 현상을 더 잘 분석할 수 있게 되었습니다.
궁극적인 목표는 요로 감염 치료에 매우 효과적이면서 가능한 한 생태학적 영향을 최소화하는 치료 요법을 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de ROUEN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 응급실(ED)을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 입원이 필요한 성인 환자
- 세프트리악손, 피페라실린/타조박탐 또는 테모실린으로 전신 항생제 치료가 필요한 요로 감염 진단
- 전신 항생제 치료 시작 전 또는 24시간 이내에 대변 검체 채취 가능
- 연구 참여에 관한 정보 안내서를 읽고 이해하며, 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 미성년자 환자
- 중환자실에 입원한 환자
- 소화기 스토마
- 사회 보장에 가입되지 않은 환자
- 임신부, 분만 중인 여성 또는 수유 중인 여성
- 행정 또는 사법적 결정으로 자유가 박탈된 사람
- 사법적 보호, 후견 또는 보조 감독 하에 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로패혈증 초기 항생제 치료로 유발된 장내 미생물 변화 평가.
기간: 등록부터 항생제 치료 종료 후 30-35일까지
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초기 항생제 치료가 EC3GR 장내 보유 증가에 미치는 영향은 다음과 같이 정의됩니다:
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등록부터 항생제 치료 종료 후 30-35일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/329/OB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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