Antibiotikabehandlinger for urinvejsinfektioner og deres indvirkning på tarmmikrobiota (ABIME)
Antibiotikabehandlinger for urinvejsinfektioner og deres indvirkning på tarmsystemet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver af os har milliarder af bakterier i vores tarme, der hjælper med fordøjelsen (videnskabeligt kendt som tarmmikrobiotaen), hvoraf nogle kan "mutere", dvs. tilpasse sig for at modstå antibiotika. Selvom dette normalt er harmløst, kan disse bakterier nogle gange forårsage infektioner.
Deraf følger vigtigheden af at forstå dette fænomen bedre, kendt som 'bivirkningen på floraen af ellers gavnlig antibiotikabehandling'.
Vi ved allerede, at ikke alle antibiotika er ækvivalente, hvor nogle har en stærkere 'bivirkning'.
Risikoklassificeringen forbliver dog dårligt forstået. Nylige fremskridt i laboratorieafføringsanalyser gør det nu muligt at analysere dette fænomen bedre.
Det ultimative mål er at identificere behandlingsregimer, der både er meget effektive til behandling af urinvejsinfektioner og har den mindst mulige økologiske påvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU de ROUEN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, der kræver indlæggelse
- Diagnose af urinvejsinfektion, der kræver systemisk antibiotikabehandling med ceftriaxon, piperacillin/tazobactam eller temocillin
- Indsamling af en afføringsprøve mulig før eller inden for 24 timer efter påbegyndelse af systemisk antibiotikabehandling
- Patient, der har læst og forstået informationsbrevet og givet samtykke til at deltage i forskningen
Eksklusionskriterier:
- Mindreårig patient
- Patient indlagt på intensiv afdeling
- Digestiv stoma
- Patient ikke tilknyttet socialsikring
- Gravid kvinde, fødende kvinde eller ammende kvinde
- Person frataget frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse
- Person under juridisk beskyttelse, værgemål eller formynderskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den tarmmikrobiotaændring, der forårsages af den indledende antibiotikabehandling af urosepsis.
Tidsramme: Fra tilmelding til 30-35 dage efter afslutningen af antibiotikabehandlingen
|
Indflydelsen af den indledende antibiotikabehandling på stigningen i EC3GR enterisk bærerstatus defineret som:
|
Fra tilmelding til 30-35 dage efter afslutningen af antibiotikabehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/329/OB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .