- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07424989
Terapie Antibiotiche per le Infezioni del Tratto Urinario e il Loro Impatto sul Microbiota Intestinale (ABIME)
Terapie Antibiotiche per Infezioni delle Vie Urinarie e il Loro Impatto sul Microbiota Intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ognuno di noi ha miliardi di batteri nell'intestino che aiutano la digestione (scientificamente noto come microbiota intestinale), alcuni dei quali possono "mutare", cioè adattarsi per resistere agli antibiotici. Sebbene ciò sia solitamente innocuo, questi batteri a volte possono causare infezioni.
Da qui l'importanza di comprendere meglio questo fenomeno, noto come 'effetto collaterale sulla flora di un trattamento antibiotico altrimenti benefico'.
Sappiamo già che non tutti gli antibiotici sono equivalenti, con alcuni che hanno un 'effetto collaterale' più forte.
Tuttavia, la classificazione del rischio rimane poco compresa. I recenti progressi nell'analisi delle feci in laboratorio ora rendono possibile analizzare meglio questo fenomeno.
L'obiettivo finale è identificare regimi di trattamento che siano sia altamente efficaci nel trattare le infezioni del tratto urinario e abbiano il minor impatto ecologico possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouen, Francia, 76031
- CHU de Rouen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto che richiede il ricovero ospedaliero
- Diagnosi di infezione del tratto urinario che richiede terapia antibiotica sistemica con ceftriaxone, piperacillin/tazobactam o temocillin
- Raccolta di un campione di feci possibile prima o entro 24 ore dall'inizio della terapia antibiotica sistemica
- Paziente che ha letto e compreso la lettera informativa e ha dato il proprio consenso a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Paziente ricoverato in un'unità di terapia intensiva
- Stoma digestivo
- Paziente non affiliato alla sicurezza sociale
- Donna incinta, donna in travaglio o donna che allatta
- Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
- Persona posta sotto protezione giudiziaria, tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'alterazione del microbiota intestinale indotta dalla terapia antibiotica iniziale per l'urosepsi.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 30-35 giorni dopo la fine del trattamento antibiotico
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Impatto della terapia antibiotica iniziale sull'aumento del portamento enterico di EC3GR definito come:
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Dall'arruolamento a 30-35 giorni dopo la fine del trattamento antibiotico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/329/OB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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