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Terapie Antibiotiche per le Infezioni del Tratto Urinario e il Loro Impatto sul Microbiota Intestinale (ABIME)

20 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Terapie Antibiotiche per Infezioni delle Vie Urinarie e il Loro Impatto sul Microbiota Intestinale

Un'infezione del tratto urinario richiede un trattamento antibiotico. Sebbene questo trattamento sia destinato a eliminare i batteri dall'urina, può anche facilitare lo sviluppo di ceppi resistenti nel tratto digestivo. Ai pazienti viene chiesto di fornire campioni di feci in diverse occasioni in modo che eventuali potenziali effetti collaterali di questo trattamento sulla flora digestiva possano essere analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ognuno di noi ha miliardi di batteri nell'intestino che aiutano la digestione (scientificamente noto come microbiota intestinale), alcuni dei quali possono "mutare", cioè adattarsi per resistere agli antibiotici. Sebbene ciò sia solitamente innocuo, questi batteri a volte possono causare infezioni.

Da qui l'importanza di comprendere meglio questo fenomeno, noto come 'effetto collaterale sulla flora di un trattamento antibiotico altrimenti benefico'.

Sappiamo già che non tutti gli antibiotici sono equivalenti, con alcuni che hanno un 'effetto collaterale' più forte.

Tuttavia, la classificazione del rischio rimane poco compresa. I recenti progressi nell'analisi delle feci in laboratorio ora rendono possibile analizzare meglio questo fenomeno.

L'obiettivo finale è identificare regimi di trattamento che siano sia altamente efficaci nel trattare le infezioni del tratto urinario e abbiano il minor impatto ecologico possibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU de Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati tramite il Dipartimento di Emergenza (ED).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto che richiede il ricovero ospedaliero
  • Diagnosi di infezione del tratto urinario che richiede terapia antibiotica sistemica con ceftriaxone, piperacillin/tazobactam o temocillin
  • Raccolta di un campione di feci possibile prima o entro 24 ore dall'inizio della terapia antibiotica sistemica
  • Paziente che ha letto e compreso la lettera informativa e ha dato il proprio consenso a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Paziente ricoverato in un'unità di terapia intensiva
  • Stoma digestivo
  • Paziente non affiliato alla sicurezza sociale
  • Donna incinta, donna in travaglio o donna che allatta
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
  • Persona posta sotto protezione giudiziaria, tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'alterazione del microbiota intestinale indotta dalla terapia antibiotica iniziale per l'urosepsi.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 30-35 giorni dopo la fine del trattamento antibiotico

Impatto della terapia antibiotica iniziale sull'aumento del portamento enterico di EC3GR definito come:

  • Coltura positiva di EC3GR in campione di feci 30-35 giorni dopo la fine del trattamento antibiotico (FT+30-35) in un paziente con coltura di EC3GR negativa (cioè non rilevabile) in campione di feci al giorno 0 (D0)
  • Oppure un aumento di dieci volte dell'abbondanza relativa di EC3GR tra i campioni di feci prelevati al D0 e FT-30-35 in pazienti con coltura di EC3GR positiva in campioni di feci prelevati al D0
Dall'arruolamento a 30-35 giorni dopo la fine del trattamento antibiotico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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