Antibiotické terapie pro infekce močových cest a jejich vliv na střevní mikrobiotu (ABIME)
Antibiotické terapie pro infekce močových cest a jejich vliv na střevní mikrobiom
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Každý z nás má v našich střevech miliardy bakterií, které napomáhají trávení (vědecky známé jako střevní mikrobiota), z nichž některé mohou "mutovat", tj. přizpůsobit se tak, aby odolávaly antibiotikům. Ačkoli je to obvykle neškodné, tyto bakterie mohou někdy způsobit infekce.
Proto je důležité lépe porozumět tomuto jevu, známému jako 'kolaterální účinek na flóru jinak prospěšné antibiotické léčby'.
Již víme, že ne všechna antibiotika jsou rovnocenná, některá mají silnější 'kolaterální účinek'.
Nicméně klasifikace rizik zůstává špatně pochopena. Nedávné pokroky v laboratorní analýze stolice nyní umožňují lépe analyzovat tento jev.
Konečným cílem je identifikovat léčebné režimy, které jsou vysoce účinné při léčbě infekcí močových cest a mají co nejmenší ekologický dopad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU de ROUEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient vyžadující hospitalizaci
- Diagnóza infekce močových cest vyžadující systémovou antibiotickou terapii ceftriaxonem, piperacilinem/tazobaktamem nebo temocilinem
- Možnost odebrání vzorku stolice před nebo do 24 hodin od zahájení systémové antibiotické terapie
- Pacient, který přečetl a pochopil informační dopis a dal souhlas k účasti na výzkumu
Kritéria pro vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče
- Trávicí stomie
- Pacient nepřihlášený k sociálnímu zabezpečení
- Těhotná žena, žena v porodu nebo kojící žena
- Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím
- Osoba pod soudní ochranou, poručenstvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn střevní mikrobioty vyvolaných počáteční antibiotickou terapií urosepse.
Časové okno: Od zařazení do 30–35 dnů po ukončení antibiotické léčby
|
Dopad počáteční antibiotické terapie na zvýšení enterického nosičství EC3GR definovaného jako:
|
Od zařazení do 30–35 dnů po ukončení antibiotické léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/329/OB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .