Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотикотерапия инфекций мочевыводящих путей и её влияние на микробиоту кишечника (ABIME)

20 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Инфекция мочевыводящих путей требует лечения антибиотиками. Хотя это лечение направлено на устранение бактерий из мочи, оно также может способствовать развитию устойчивых штаммов в пищеварительном тракте. Пациентов просят предоставить образцы стула несколько раз, чтобы можно было проанализировать любые потенциальные побочные эффекты этого лечения на пищеварительную флору.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП)

Подробное описание

Каждый из нас имеет миллиарды бактерий в кишечнике, которые помогают пищеварению (научно известные как кишечная микробиота), некоторые из которых могут "мутировать", то есть адаптироваться, чтобы противостоять антибиотикам. Хотя обычно это безвредно, эти бактерии иногда могут вызывать инфекции.

Отсюда важность лучшего понимания этого явления, известного как 'побочный эффект на флору от в остальном полезного лечения антибиотиками'.

Мы уже знаем, что не все антибиотики эквивалентны, некоторые имеют более сильный 'побочный эффект'.

Однако классификация рисков остается плохо изученной. Недавние достижения в лабораторном анализе стула теперь позволяют лучше анализировать это явление.

Конечная цель - определить схемы лечения, которые являются как высокоэффективными в лечении инфекций мочевыводящих путей, так и имеют наименьшее возможное экологическое воздействие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Rouen, Франция, 76031
    - CHU de Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набираться через отделение неотложной помощи (ED).

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент, требующий госпитализации
Диагностированная инфекция мочевыводящих путей, требующая системной антибактериальной терапии цефтриаксоном, пиперациллин/тазобактамом или темоциллином
Возможность сбора образца кала до или в течение 24 часов после начала системной антибактериальной терапии
Пациент, прочитавший и понявший информационное письмо и давший согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

Несовершеннолетний пациент
Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии
Наличие кишечной стомы
Пациент, не имеющий прикрепления к системе социального страхования
Беременная женщина, роженица или кормящая женщина
Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению
Лицо, находящееся под судебной защитой, опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка изменения микробиоты кишечника, вызванного начальной антибиотикотерапией при уросепсисе. Временное ограничение: От момента включения до 30-35 дней после окончания антибактериальной терапии	Влияние начальной антибиотикотерапии на увеличение кишечного носительства EC3GR, определяемое как: Положительная культура EC3GR в образце кала через 30-35 дней после окончания антибиотикотерапии (FT+30-35) у пациента с отрицательной (т.е. неопределяемой) культурой EC3GR в образце кала на день 0 (D0) Или десятикратное увеличение относительной распространённости EC3GR между образцами кала, взятыми на D0 и FT-30-35, у пациентов с положительной культурой EC3GR в образцах кала, взятых на D0	От момента включения до 30-35 дней после окончания антибактериальной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества