Terapie antybiotykowe w zakażeniach układu moczowego i ich wpływ na mikrobiotę jelitową (ABIME)
Terapie antybiotykowe w zakażeniach dróg moczowych i ich wpływ na mikrobiotę jelitową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Każdy z nas ma w jelitach miliardy bakterii wspomagających trawienie (naukowo znanych jako mikrobiota jelitowa), z których niektóre mogą "mutować", czyli przystosowywać się do oporności na antybiotyki. Chociaż zwykle jest to nieszkodliwe, te bakterie mogą czasami powodować infekcje.
Stąd znaczenie lepszego zrozumienia tego zjawiska, znanego jako "efekt uboczny na florę inaczej korzystnego leczenia antybiotykami".
Wiemy już, że nie wszystkie antybiotyki są równoważne, niektóre mają silniejszy "efekt uboczny".
Jednak klasyfikacja ryzyka pozostaje słabo zrozumiana. Ostatnie postępy w laboratoryjnej analizie kału umożliwiają teraz lepszą analizę tego zjawiska.
Ostatecznym celem jest zidentyfikowanie schematów leczenia, które są zarówno wysoce skuteczne w leczeniu zakażeń dróg moczowych, jak i mają jak najmniejszy wpływ ekologiczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU de ROUEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły wymagający hospitalizacji
- Rozpoznanie zakażenia układu moczowego wymagającego ogólnoustrojowej antybiotykoterapii ceftriaksonem, piperacyliną/tazobaktamem lub temocyliną
- Możliwość pobrania próbki kału przed lub w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia ogólnoustrojowej antybiotykoterapii
- Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny oraz wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent niepełnoletni
- Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
- Stomia przewodu pokarmowego
- Pacjent nieubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych
- Kobieta w ciąży, w połogu lub karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej
- Osoba poddana ochronie sądowej, ubezwłasnowolniona lub pod kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w mikrobiomie jelitowym wywołanych wstępną antybiotykoterapią w urosepsie.
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 30–35 dni po zakończeniu leczenia antybiotykiem
|
Wpływ początkowego leczenia antybiotykami na wzrost nosicielstwa jelitowego EC3GR, zdefiniowany jako:
|
Od momentu włączenia do 30–35 dni po zakończeniu leczenia antybiotykiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/329/OB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .