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Thérapies antibiotiques pour les infections des voies urinaires et leur impact sur le microbiote intestinal (ABIME)

20 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Une infection urinaire nécessite un traitement antibiotique. Bien que ce traitement vise à éliminer les bactéries de l'urine, il peut également favoriser le développement de souches résistantes dans le tractus digestif. Les patients sont invités à fournir des échantillons de selles à plusieurs reprises afin que les effets secondaires potentiels de ce traitement sur la flore digestive puissent être analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chacun d'entre nous a des milliards de bactéries dans nos intestins qui facilitent la digestion (connues scientifiquement sous le nom de microbiote intestinal), dont certaines peuvent "muter", c'est-à-dire s'adapter pour résister aux antibiotiques. Bien que cela soit généralement inoffensif, ces bactéries peuvent parfois provoquer des infections.

D'où l'importance de mieux comprendre ce phénomène, connu sous le nom d'"effet collatéral sur la flore d'un traitement antibiotique par ailleurs bénéfique".

Nous savons déjà que tous les antibiotiques ne sont pas équivalents, certains ayant un "effet collatéral" plus marqué.

Cependant, la classification des risques reste mal comprise. Les avancées récentes dans l'analyse des selles en laboratoire permettent désormais de mieux analyser ce phénomène.

L'objectif ultime est d'identifier des schémas thérapeutiques à la fois très efficaces pour traiter les infections urinaires et ayant l'impact écologique le plus faible possible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rouen, France, 76031
        • CHU de Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés via le service des urgences (SU).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte nécessitant une hospitalisation
  • Diagnostic d'infection urinaire nécessitant une antibiothérapie systémique par ceftriaxone, pipéracilline/tazobactam ou témocilline
  • Prélèvement d'un échantillon de selles possible avant ou dans les 24 heures suivant le début de l'antibiothérapie systémique
  • Patient ayant lu et compris la lettre d'information et ayant donné son consentement pour participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Patient mineur
  • Patient hospitalisé en unité de soins intensifs
  • Stomie digestive
  • Patient non affilié à la sécurité sociale
  • Femme enceinte, femme en travail ou femme allaitante
  • Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire
  • Personne placée sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'altération du microbiote intestinal induite par le traitement antibiotique initial de l'urosepsis.
Délai: De l'inclusion à 30-35 jours après la fin du traitement antibiotique

Impact du traitement antibiotique initial sur l'augmentation du portage entérique EC3GR défini comme :

  • Culture positive EC3GR dans un échantillon de selles 30-35 jours après la fin du traitement antibiotique (FT+30-35) chez un patient avec une culture EC3GR négative (c'est-à-dire indétectable) dans l'échantillon de selles au jour 0 (J0)
  • Ou une augmentation de dix fois de l'abondance relative d'EC3GR entre les échantillons de selles prélevés à J0 et FT-30-35 chez les patients avec une culture EC3GR positive dans les échantillons de selles prélevés à J0
De l'inclusion à 30-35 jours après la fin du traitement antibiotique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/329/OB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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