Star Matrix vs 자가 이식편을 이용한 치은 증강술: 분구 무작위 대조 시험

건강한 잇몸에는 사람들이 편안하게 양치질을 하고 치아가 뼈와 만나는 부위를 보호하는 데 도움이 되는 단단하고 분홍색 조직(각화 잇몸)의 '띠'가 포함되어 있습니다. 연구에 따르면 이 띠가 약 2mm보다 좁을 때 치태 관리가 더 어려워지고 잇몸 퇴축 위험이 증가합니다. 한 유지 관리 연구에서는 시간이 지남에 따라 이러한 부위의 거의 5분의 1에서 추가 조직 손실이 발생했습니다.

1960년대 이후 이 띠를 넓히는 표준적인 방법은 자유 잇몸 이식술이었습니다. 즉, 환자의 구개 조직 조각을 얇은 부위로 옮기는 것입니다. 이 기술은 효과가 있지만 두 번째 수술 상처를 만들고, 기증 조직의 양이 제한적이며, 현저한 수술 후 통증을 유발하며, 이식편이 주변 잇몸과 보이거나 느껴지는 방식이 다를 수 있습니다.

연구자들은 보존된 공막, 동결건조 피부, 무세포 진피 기질과 같은 대체재를 탐구해 왔지만, 그 어느 것도 환자 유래 이식편의 예측 가능성을 따라잡지 못했습니다. 예를 들어, 무세포 진피 기질은 약 71% 수축했으며 종종 염증 반응과 함께 흉터 같은 조직으로 치유되었습니다.

스타 매트릭스는 고도로 정제된 돼지 유래 I형 콜라겐으로 만든 새로운 가교 콜라겐 멤브레인입니다. 상처를 보호하는 매끄러운 외부 코팅과 세포 성장을 환영하는 다공성 내부 층을 결합하여, 다공성 면이 아래로 향하도록 배치되어 시간이 지남에 따라 환자 자신의 세포가 이를 대체하도록 장려합니다. 멸균되어 즉시 사용할 수 있도록 공급되기 때문에, 스타 매트릭스는 기증 부위 손상을 제거하고 수술 시간을 단축할 수 있습니다. 그러나 그 효과는 통제된 임상 시험에서 현재의 금본위제 이식편과 직접 비교된 적이 없으며, 이는 현재 연구의 근거를 제공합니다.

우리 연구는 얇거나 없는 잇몸을 보강하기 위해 환자 자신의 조직 조각을 입천장에서 채취하는(자가 잇몸 이식) 기존 수술의 대안으로 스타 매트릭스라는 새로운 즉시 사용 가능한 콜라겐 멤브레인을 테스트할 것입니다. 우리는 아래턱 양쪽에 잇몸 두께 증가가 필요한 12명의 성인 환자를 등록할 것입니다. 각 사람은 한쪽에는 스타 매트릭스를, 반대쪽에는 자신의 조직을 받게 되어 모든 환자가 자신의 대조군 역할을 합니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다:

1. 주요 목표 - 잇몸 보강

   o 수술 6개월 후 스타 매트릭스가 환자 유래 조직과 최소한 동일한 양으로 치아 주변의 단단하고 보호적인 잇몸(각화 잇몸 조직)을 넓힐 수 있는지 알아봅니다.

2. 편안함 목표 - 초기 치유 경험

   o 간단한 일일 통증 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)를 사용하여 각 시술 후 첫 주 동안 환자가 느끼는 통증의 정도를 비교합니다.

3. 외관 목표 - 색상 및 질감 일치

   o 표준화된 사진과 검증된 평가지를 사용하여 수술 6개월 후 각 방법으로 생성된 새로운 잇몸이 주변 잇몸(색상 및 표면 감촉)과 얼마나 잘 조화를 이루는지 판단합니다.

4. 효율성 목표 - 수술 시간

   o 치주과 전문의가 각 유형의 시술을 완료하는 데 필요한 시간을 기록하고 비교하여, 스타 매트릭스가 환자와 임상의에게 의자에 앉는 시간을 단축하는지 확인합니다.

5. 탐색적 목표 - 조직 품질 (선택 사항) o 허락을 해준 지원자에게서 6개월에 매우 작은 잇몸 샘플(2x2 mm2)을 채취하여 현미경으로 관찰하고 스타 매트릭스가 환자 자신의 조직으로 어떻게 대체되었는지 설명합니다.

이러한 목표는 스타 매트릭스가 더 적은 통증과 수술 시간으로 동등하거나 더 나은 잇몸 성장을 제공할 수 있는지 보여줄 것이며, 잠재적으로 환자에게 현재 치료에 대한 단일 부위, 더 편안한 대안을 제공할 수 있습니다.