Star Matrix vs Innesto Autogeno per l'Aumento Gengivale: RCT a Bocca Divisa

Le gengive sane includono una "fascia" di tessuto rosa e compatto (gengiva cheratinizzata) che aiuta le persone a spazzolare comodamente e protegge l'area in cui il dente incontra l'osso. Gli studi suggeriscono che quando questa fascia è più stretta di circa 2 mm, il controllo della placca diventa più difficile e il rischio di recessione aumenta; in uno studio di mantenimento, quasi un quinto di questi siti ha perso ulteriore tessuto nel tempo.

Dagli anni '60, il metodo standard per allargare questa fascia è stato l'innesto gengivale libero - spostando una striscia del tessuto palatale del paziente nell'area sottile. La tecnica funziona, ma crea anche una seconda ferita chirurgica, offre solo una quantità limitata di tessuto donatore, causa un dolore postoperatorio notevole e l'innesto può apparire o sentirsi diverso dalla gengiva circostante.

I ricercatori hanno esplorato sostituti come sclera conservata, pelle liofilizzata e matrice dermica acellulare, ma nessuno ha eguagliato la prevedibilità di un innesto derivato dal paziente. Ad esempio, la matrice dermica acellulare si è ridotta di circa il 71% e spesso è guarita come tessuto simile a cicatrice con reazioni infiammatorie.

Star Matrix è una nuova membrana di collagene reticolato realizzata con collagene di tipo I suino altamente purificato. Combina un rivestimento esterno liscio che protegge la ferita con uno strato interno poroso che favorisce la crescita cellulare e viene posizionato con il lato poroso verso il basso per incoraggiare le cellule del paziente a sostituirlo nel tempo. Poiché viene fornita sterile e pronta all'uso, Star Matrix elimina la lesione del sito donatore e potrebbe abbreviare l'intervento chirurgico. Tuttavia, la sua efficacia non è mai stata confrontata direttamente con l'innesto gold-standard attuale in uno studio clinico controllato - fornendo la ragione per il presente studio.

Il nostro studio testerà una nuova membrana di collagene pronta all'uso chiamata Star Matrix come alternativa alla chirurgia convenzionale che preleva una striscia di tessuto del paziente dal palato (un innesto gengivale autologo) per aumentare gengive sottili o mancanti. Arruoleremo dodici pazienti adulti che necessitano di ispessimento gengivale su entrambi i lati della mascella inferiore; ogni persona riceverà Star Matrix su un lato e il proprio tessuto sul lato opposto, in modo che ogni paziente funga da proprio controllo. I nostri obiettivi sono:

1. Obiettivo primario - aumento gengivale

   o Scoprire se Star Matrix può allargare la gengiva compatta e protettiva (tessuto gengivale cheratinizzato) attorno ai denti almeno nella stessa misura del tessuto derivato dal paziente sei mesi dopo l'intervento.

2. Obiettivo comfort - esperienza di guarigione precoce

   o Confrontare quanto dolore i pazienti provano durante la prima settimana dopo ciascuna procedura, utilizzando una semplice scala del dolore giornaliera (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore possibile).

3. Obiettivo estetico - corrispondenza di colore e texture

   o Valutare quanto bene la nuova gengiva creata da ciascun metodo si fonde con la gengiva circostante (colore e sensazione superficiale) sei mesi dopo l'intervento, utilizzando fotografie standardizzate e una scheda di valutazione validata.

4. Obiettivo efficienza - tempo chirurgico

   o Registrare e confrontare il tempo di cui il parodontologo ha bisogno per completare ciascun tipo di procedura, per vedere se Star Matrix riduce il tempo in poltrona per pazienti e clinici.

5. Obiettivo esplorativo - qualità del tessuto (opzionale) o Nei volontari che danno il consenso, raccogliere un campione di gengiva molto piccolo (2x2 mm2) a sei mesi per osservarlo al microscopio e descrivere come Star Matrix è stata sostituita dal tessuto del paziente.

Questi obiettivi mostreranno se Star Matrix può fornire una crescita gengivale uguale o migliore con meno dolore e tempo chirurgico, offrendo potenzialmente ai pazienti un'alternativa monositio e più confortevole rispetto all'attuale trattamento.