Matryca gwiaździsta vs przeszczep autogenny do augmentacji dziąseł: RCT typu podziału jamy ustnej

Zdrowe dziąsła obejmują "pasek" twardej, różowej tkanki (zrogowaciałej dziąsła), który pomaga w komfortowym szczotkowaniu i chroni obszar, w którym ząb styka się z kością. Badania sugerują, że gdy ten pasek jest węższy niż około 2 mm, kontrola płytki nazębnej staje się trudniejsza, a ryzyko recesji wzrasta; w jednym badaniu podtrzymującym prawie jedna piąta takich miejsc straciła dodatkową tkankę z czasem.

Od lat 60. XX wieku standardowym sposobem na poszerzenie tego pasa był wolny przeszczep dziąsłowy – przeniesienie paska własnej tkanki podniebienia pacjenta na cienki obszar. Technika działa, ale tworzy również drugą ranę chirurgiczną, oferuje tylko ograniczoną ilość tkanki dawcy, powoduje znaczny ból pooperacyjny, a przeszczep może wyglądać lub czuć się inaczej niż pobliskie dziąsło.

Badacze badali substytuty, takie jak zachowana twardówka, liofilizowana skóra i bezkomórkowa macierz skórna, ale żaden nie dorównał przewidywalności przeszczepu pochodzącego od pacjenta. Na przykład bezkomórkowa macierz skórna kurczyła się o około 71 procent i często goiła się jako tkanka bliznowata z reakcjami zapalnymi.

Star Matrix to nowa usieciowana błona kolagenowa wykonana z wysoko oczyszczonego kolagenu typu I pochodzenia wieprzowego. Łączy gładką powłokę zewnętrzną, która osłania ranę, z porowatą warstwą wewnętrzną, która umożliwia wnikanie komórek, i jest umieszczana stroną porowatą w dół, aby zachęcić własne komórki pacjenta do zastąpienia jej z czasem. Ponieważ jest dostarczana sterylna i gotowa do użycia, Star Matrix eliminuje uraz miejsca dawcy i może skrócić czas operacji. Jednak jej skuteczność nigdy nie została bezpośrednio porównana z obecnym złotym standardem przeszczepu w kontrolowanym badaniu klinicznym – co stanowi uzasadnienie dla obecnego badania.

Nasze badanie przetestuje nową, gotową do użycia błonę kolagenową o nazwie Star Matrix jako alternatywę dla konwencjonalnej operacji, która pobiera pasek własnej tkanki pacjenta z podniebienia (autogenny przeszczep dziąsłowy) w celu augmentacji cienkiego lub brakującego dziąsła. Zrekrutujemy dwunastu dorosłych pacjentów, którzy potrzebują pogrubienia dziąseł po obu stronach żuchwy; każda osoba otrzyma Star Matrix po jednej stronie i własną tkankę po przeciwnej stronie, dzięki czemu każdy pacjent jest swoją własną kontrolą. Nasze cele to:

1. Cel główny – augmentacja dziąsłowa

   o Dowiedzieć się, czy Star Matrix może poszerzyć twarde, ochronne dziąsło (zrogowaciałą tkankę dziąsła) wokół zębów przynajmniej w takim samym stopniu jak tkanka pochodząca od pacjenta sześć miesięcy po operacji.

2. Cel komfortu – doświadczenie wczesnego gojenia

   o Porównanie, jak dużo bólu odczuwają pacjenci w pierwszym tygodniu po każdym zabiegu, używając prostej dziennej skali bólu (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból).

3. Cel wyglądu – dopasowanie koloru i tekstury

   o Ocenić, jak dobrze nowe dziąsło stworzone każdą metodą wtapia się w pobliskie dziąsło (kolor i powierzchnia) sześć miesięcy po operacji, używając standaryzowanych fotografii i zweryfikowanego arkusza oceny.

4. Cel efektywności – czas operacji

   o Zarejestrowanie i porównanie czasu, jaki periodontolog potrzebuje na wykonanie każdego typu zabiegu, aby sprawdzić, czy Star Matrix skraca czas na fotelu dla pacjentów i klinicystów.

5. Cel eksploracyjny – jakość tkanki (opcjonalny) o U ochotników, którzy wyrażą zgodę, pobrać bardzo małą próbkę dziąsła (2x2 mm2) po sześciu miesiącach, aby obejrzeć pod mikroskopem i opisać, jak Star Matrix została zastąpiona przez własną tkankę pacjenta.

Cele te pokażą, czy Star Matrix może zapewnić równy lub lepszy wzrost dziąsła przy mniejszym bólu i czasie operacji, potencjalnie oferując pacjentom jedno-miejscową, bardziej komfortową alternatywę dla obecnej opieki.