Star Matrix vs. autologes Transplantat für die gingivale Augmentation: Split-Mouth-RCT

Gesundes Zahnfleisch umfasst einen "Streifen" aus festem, rosafarbenem Gewebe (verhorntes Zahnfleisch), der es Menschen ermöglicht, bequem zu putzen, und den Bereich schützt, wo der Zahn auf den Knochen trifft. Studien deuten darauf hin, dass, wenn dieser Streifen schmaler als etwa 2 mm ist, die Plaquekontrolle schwieriger wird und das Risiko eines Zahnfleischrückgangs steigt; in einer Nachsorgestudie verlor fast ein Fünftel solcher Stellen im Laufe der Zeit weiteres Gewebe.

Seit den 1960er Jahren besteht die Standardmethode zur Verbreiterung dieses Streifens in einem freien Zahnfleischtransplantat – der Verlagerung eines Streifens des eigenen Gaumengewebes des Patienten in den dünnen Bereich. Die Technik funktioniert, erzeugt jedoch auch eine zweite chirurgische Wunde, bietet nur eine begrenzte Menge an Spendengewebe, verursacht erhebliche postoperative Schmerzen, und das Transplantat kann optisch oder im Gefühl anders als das benachbarte Zahnfleisch wirken.

Forscher haben Ersatzstoffe wie konservierte Sklera, gefriergetrocknete Haut und azelluläre dermale Matrix untersucht, doch keiner hat die Vorhersehbarkeit eines patienteneigenen Transplantats erreicht. Zum Beispiel schrumpfte die azelluläre dermale Matrix um etwa 71 Prozent und heilte oft als narbenähnliches Gewebe mit Entzündungsreaktionen.

Star Matrix ist eine neue vernetzte Kollagenmembran aus hochgereinigtem Kollagen Typ I vom Schwein. Sie kombiniert eine glatte äußere Beschichtung, die die Wunde schützt, mit einer porösen inneren Schicht, die das Zelleinwachsen fördert, und wird mit der porösen Seite nach unten platziert, um den eigenen Zellen des Patienten zu ermöglichen, sie im Laufe der Zeit zu ersetzen. Da sie steril und gebrauchsfertig geliefert wird, eliminiert Star Matrix die Verletzung an der Entnahmestelle und könnte die Operationszeit verkürzen. Allerdings wurde ihre Wirksamkeit noch nie direkt mit dem aktuellen Goldstandard-Transplantat in einer kontrollierten klinischen Studie verglichen – was die Begründung für die vorliegende Studie liefert.

Unsere Studie wird eine neue, gebrauchsfertige Kollagenmembran namens Star Matrix als Alternative zur konventionellen Operation testen, bei der ein Streifen des eigenen Gewebes des Patienten vom Gaumen (ein autogenes Zahnfleischtransplantat) entnommen wird, um dünnes oder fehlendes Zahnfleisch zu verstärken. Wir werden zwölf erwachsene Patienten einschließen, die eine Zahnfleischverdickung auf beiden Seiten ihres Unterkiefers benötigen; jeder Patient erhält Star Matrix auf einer Seite und eigenes Gewebe auf der gegenüberliegenden Seite, sodass jeder Patient als seine eigene Kontrolle dient. Unsere Ziele sind:

1. Primäres Ziel – Zahnfleischvergrößerung

   o Herausfinden, ob Star Matrix das feste, schützende Zahnfleisch (verhorntes Zahnfleischgewebe) um die Zähne herum mindestens genauso stark verbreitern kann wie das patienteneigene Gewebe sechs Monate nach der Operation.

2. Komfortziel – frühe Heilungserfahrung

   o Vergleichen, wie viel Schmerz Patienten in der ersten Woche nach jedem Eingriff empfinden, mithilfe einer einfachen täglichen Schmerzskala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster vorstellbarer Schmerz).

3. Erscheinungsziel – Farb- und Texturanpassung

   o Beurteilen, wie gut das durch jede Methode neu geschaffene Zahnfleisch mit dem benachbarten Zahnfleisch (Farbe und Oberflächengefühl) sechs Monate nach der Operation harmoniert, unter Verwendung standardisierter Fotografien und eines validierten Bewertungsbogens.

4. Effizienzziel – Operationszeit

   o Aufzeichnen und Vergleichen der Zeit, die der Parodontologe benötigt, um jede Art von Eingriff abzuschließen, um zu sehen, ob Star Matrix die Zeit auf dem Behandlungsstuhl für Patienten und Kliniker verkürzt.

5. Exploratives Ziel – Gewebequalität (optional) o Bei Freiwilligen, die ihre Einwilligung geben, eine sehr kleine Zahnfleischprobe (2x2 mm2) nach sechs Monaten entnehmen, um sie unter dem Mikroskop zu betrachten und zu beschreiben, wie Star Matrix durch das eigene Gewebe des Patienten ersetzt wurde.

Diese Ziele werden zeigen, ob Star Matrix ein gleichwertiges oder besseres Zahnfleischwachstum mit weniger Schmerzen und kürzerer Operationszeit bieten kann, was Patienten möglicherweise eine einseitige, komfortablere Alternative zur aktuellen Behandlung ermöglicht.