미세질감 및 나노질감 확장기를 이용한 2단계 유방재건술의 임상 결과 및 합병증 (RA-IBBR-NvsM)
나노 및 마이크로텍스처 조직 확장기를 사용한 2단계 유방 재건술을 받은 환자의 임상 결과 및 합병증률에 대한 후향적 분석 및 이전 방사선 치료의 영향 평가
이 후향적 관찰 연구는 유방암으로 인한 유방 절제술 후 조직 확장기와 임플란트를 사용한 2단계 임플란트 기반 유방 재건술을 받은 여성의 임상 결과 및 합병증 발생률을 평가합니다. 이 연구는 나노 및 마이크로 텍스처 처리된 조직 확장기와 관련된 수술 후 합병증 비교와 이전 방사선 치료가 재건 결과에 미치는 영향 평가에 중점을 둡니다.
이 연구의 가설은 조직 확장기의 표면 특성과 방사선 치료 이력이 수술 후 합병증의 발생률 및 유형뿐만 아니라 전체적인 재건 성공률에도 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방 재건술은 유방암 종합 치료의 필수 구성 요소로, 유방 절제술 후 환자의 신체적 및 심리적 웰빙에 크게 기여합니다. 조직 확장기를 이용한 임플란트 기반 2단계 유방 재건술은 가장 일반적으로 시행되는 재건 기술 중 하나로 남아 있습니다.
이 후향적 코호트 연구는 조직 확장기를 사용하여 2단계 유방 재건술을 받은 여성들의 임상 데이터를 분석합니다. 주요 목적은 나노 및 마이크로 텍스처 확장기를 포함한 다양한 확장기 표면 특성과 관련된 수술 결과 및 합병증 발생률을 평가하는 것입니다.
특히 수술 후 합병증에 주목하며, 이는 혈청종 형성, 감염, 혈종, 캡슐 수축, 확장기 파열, 확장기 회전, 제거술 및 유방 경도의 주관적 인식을 포함합니다. 또한, 이 연구는 이전 방사선 치료가 합병증 발생률과 재건 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구는 확장기 표면 유형, 방사선 노출 및 임상 결과 간의 잠재적 연관성을 식별함으로써 재건 전략 및 확장기 선택의 최적화에 기여하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 82101
- University Hospital Bratislava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암을 위한 유방절제술 또는 예방적 유방절제술 이력
- 2단계 유방 재건술을 시행 중
- 조직 확장기와 임플란트를 사용한 재건술
- 완전한 의료 기록의 가용성
- 정기적인 추적 방문
제외 기준:
- 자가 조직을 사용한 재건
- 영구 확장기를 사용한 재건
- 임플란트를 사용한 1단계 재건
- 불완전한 임상 기록
- 합병증 평가와 관련된 추적 데이터의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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나노텍스처 처리된, 방사선 치료 후
나노텍스처 처리된, 방사선 치료 후 - 나노텍스처 확장기 수술 전에 방사선 조사를 받은 유방 조직 그룹
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나노텍스처 처리, 방사선 치료 미적용
나노텍스처, 비방사선 - 나노텍스처 확장기 수술 전 비방사선 유방 조직군
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미세 텍스처, 방사선 치료 후
마이크로텍스처 처리된, 방사선 치료 후 - 마이크로텍스처 확장기 수술 전에 조사된 유방 조직 그룹
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마이크로텍스처, 비방사선치료
미세 질감, RT- 없는, 미세 질감-확장기 수술 전의 비방사선 유방 조직 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 표면 유형과 합병증 간의 연관성
기간: 재건 수술 후 최대 12개월
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유방 임플란트 기반 재건술 후 발생하는 합병증의 빈도, 여기에는 혈청종, 감염, 혈종, 캡슐 수축, 확장기 파열, 확장기 회전, 임플란트 제거 및 유방 경직감 인식이 포함됩니다.
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재건 수술 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Drahomír Palenčár, MD, PhD, Faculty of Medicine, Comenius University Bratislava
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RA-IBBR-NvsM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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